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지난해 임상 1018건, 전년比 소폭 증가…생동시험, 22.6% 감소
생동 제외한 임상 789건, 2022년 대비 약 10.3% 늘어 생동시험, 2년 연속 두 자릿수 감소…자체 생동 감소 영향 종근당·보령, 전체 임상 승인 건수 국내 1위…대웅제약,...
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2024.01.26
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한국 포함 아시아 5개국 임상 3상 IND 승인 완료…혈중 요산 감소 효과·안전성 본격 평가 hURAT1 억제 기전 요산 배설 촉진제…‘Best-in-Class’ 글로벌 통풍 신약...
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2024.01.26
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KRAS G12D 및 G12R 췌장암 대상 임상1상 결과 공개 암 백신 ELI-002 2P 접종 후 84%에서 T세포 반응 관찰 [메디칼업저버 양영구 기자] 백신을 통해 암을...
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2024.01.26
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인간의 한계 뛰어넘는 인공지능... ‘임상시험도 AI로 혁신’
[이미지 출처=본지DB] 인공지능(AI)은 사회 전반에 혁신적인 변화를 불러왔으며, 특히 의료 산업에서 빠르게 발전하고 있다. 최근 신약 개발을 하는 제약사는 물론 임상시험 ...
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2024.01.08
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국내에서 글로벌 임상까지 가능한 업체는 극소수 기업들 다수 파이프라인 동시 개발, 중요성 커져 "연구개발자 양성과 바이오 신약에 도약대 역할" 사진은 기사내용과 관계없음. [사...
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2024.01.08
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자이더스와 최소 1200억원대 계약…비임상과 제조·공급 담당 개발 성공 시 전립선암·폐경전 유방암 등 4개 적응증 확보 대웅제약이 미국 항암제 시장 진출을 위해 글로벌 제약사...
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2023.12.11
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분산형 임상시험 도입 본격화···핵심기술 개발 현황 점검·연구자 의견 청취
정은영 보건산업정책국장, 서울대병원 임상시험센터 현장방문 [사진=연합뉴스] [이뉴스투데이 이승준 기자] 정은영 보건복지부 보건산업정책국장이 8일 오후 2시 30분 서울대학교...
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2023.12.11
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11월 식약처 승인 임상시험 다시 증가…총 92건 승인
전월 59건 대비 55.9% 늘어…생동 제외 임상 76건으로 46.2% 증가 생동시험 16건·전월 대비 두 배 이상 확대…P-CAB 대상 생동 지속 [메디파나뉴스 = 김창원 ...
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2023.12.08
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옵젤루라 크림, 아토피피부염 환자 대상 장기 효과 및 안전성 확인 전신요법에 비해 사용 편의성 높고 부작용 우려 낮아 경증~중등도 환자에 활용 기대 바르는 JAK 억제제 옵젤...
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2023.12.08
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아주대병원 연구팀, 천식 환자 545명 임상 데이터 10년 추적관찰 결과 고지혈증으로 스타틴 지속 복용한 환자군, 천식 악화 위험 29% 낮아 고지혈증 치료제 '스타틴'을 복...
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2023.12.05