Skip to main content

임실모 집필진

  • 식약처에의 종료보고 및 실시상황보고 (실무적인 관점에서)

    오늘은 식약처의 임상시험 "보고" 중, 조기종료보고 및 종료보고, 실시상황보고 에 대해 실무적인 관점에서 정리해보았다. 어떤 것들을 반드시 지켜야 하고 주의해야하는지 기재했으니...

    y2008yoo@nate.com

    0

    90

    0

    2024.02.17

  • 시험약(의약품) 제형의 분류 및 명칭(대한민국약전 12개정)

    안녕하세요.^^. 처음로 누군가를 위하여 글을 쓴다는 게 생각보다 설레거나 고민이 많이 된다는 걸 새삼 느끼게 됩니다. 저는 임상시험의 진행에 대한 경험이 적어, 우선 임상에서...

    ahwhdgus@naver.com

    2

    80

    0

    2024.02.04

  • 제약사와 CRO 나는 어디에 취직을 해야 좋을까?

    안녕하세요, 차지수입니다. 처음 인사드리고 나서 어떤 이야기를 전달드리면 좋을지 한참을 고민하다가 임상시험운영에 있어서 CRO로 시작을 할지, 제약회사에서 시작할지 고민하시는 분들...

    8899556@naver.com

    4

    67

    0

    2024.01.31

  • 임상시험과 임상연구 : 세계를 선도하는 첨단재생의료연구 국가

    최근 몇 십 년 간 의학과 과학 기술의 발전으로 인해 첨단재생의료연구 분야는 전례 없는 발전을 이루고 있습니다. 이 중에서도 몇몇 국가는 독특한 연구 환경과 뛰어난 인프라, 첨단 ...

    mockalover1@naver.com

    3

    71

    0

    2024.01.30

  • 임상시험의 주체들 1. Stake Holders

    임상시험은 생각보다 많은 주체들이 함께 연구를 진행하며, 성공적으로 연구 또는 Project의 결과를 이끌어내기 위해 연구를 진행하는 각 주체들의 역할과 특징에 대해 이해하는 것이...

    Dan Lee

    1

    101

    0

    2024.01.26

  • '어이' 없는 레퍼런스

    헤드헌터를 하면서 ‘어이없는 상황’ 을 맞이하는 경우가 종종 있다. 2015년 한국영화 개봉작 ‘ 베테랑 ‘ 의 주연 배우로 나오는 유아인의 그 ‘어이가 없다’ 의 표현이 흡사 맞...

    헤드헌터 이인혁

    2

    88

    0

    2024.01.24

  • 임상시험의 이해 1. 신약개발 Process

    어떤 주제로 글을 써야 유익할까 많은 고민을 하다 임상시험과 CRO 업무에 대한 정보성 콘텐츠가 실질적인 도움이 될 것 같다는 생각을 하게 되었습니다. 아주 쉬운 내용부터 시작하...

    khy4523@naver.com

    2

    90

    0

    2024.01.24

  • 임상시험의 관리(2/6): 국내 식약처 임상시험 관련 보고

    오늘은 식약처 보고 사항과 관련된 내용을 공유하고자 한다. 식약처 보고사항은 사실 앞서 공유한 임상시험 승인제도보다 생각보다 간단하다. ‘처음’과 ‘끝’ 그리고 ’지금’으로 요약할...

    두치새치네치

    3

    119

    0

    2024.01.22

  • Start-up의 주 업무- 타임라인

    타임라인을 짤 때 고려해야 할 점들이 참 많다. 제출에서부터 승인까지 걸리는 표준 기한은 각 규제 당국의 웹사이트에 공유되어있지만, 실제 임상시험을 진행하면서 타 부서 또는 회사와...

    y2008yoo@nate.com

    4

    97

    0

    2024.01.18

  • 엑셀왕초보의 생존엑셀-Vlookup을 이용한 AE listing

    안녕하세요. 임실모 집필진으로 첫 글을 작성하게 되어 무척이나 기쁩니다. 사실 저는 엑셀, 워드 등을 아주 잘 못합니다. 임상시험실무자 분들 중에서는 아마도 저보다 엑셀을 못하시...

    꾸k

    3

    114

    0

    2024.01.16

공지사항

이벤트