임실모 운영에 대한 공지
안녕하세요, 임실모 대표 Ted입니다. 다들 평안한 추석연휴 보내셨는지요? 9월 23일 자로 임실모가 국내 CRO전문회사이면서 이제 디지털 헬스케어 기업으로 거듭나고 있는 더웨이헬스케어와 한 식구가 되었습니다. 개인 및 소규모 모임에서 운영했던 한계를 벗어나 임상시험 업계 종사자들의 커뮤니티가 좀 더 넓게 좀 더 체계적으로 운영될 수 있는 기회라고 생각합니다. 임실모는 여러분의 참여와 활동으로 여기까지...
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마이크로소프트오피스 간단 팁_자동고침옵션
사회 초년생 들은 보통 Word, Excel, Outlook 등에 익숙한 편이 아니며 편리하라고 만든 기능을 잘 활용하지 못한다면 큰 곤란을 겪기도 합니다. 초창기에 tRNA란...
임상시험검체분석기관 업무표준안
‘2019년 임상시험검체분석기관 업무별 업무표준안 마련 연구’에 따라 임상시험검체분석기관에서 참고할 수 있는 업무표준안을 마련....
E2D_POST-APPROVAL SAFETY DATA MANAGEMENT: DEFINITIONS AND STANDARDS FOR EXPEDITED REPORTING
POST-APPROVAL SAFETY DATA MANAGEMENT:DEFINITIONS AND STANDARDS FOR EXPEDITED REPORTING 품목 허가 후 안전성 정보 관리 신속보고에 대한 정의 및 표준 E2D-1다운로드...
펜데믹시대…신약개발사들은 임상을 어떻게 했나
기획 빅데이터-AI, 신약 임상개발 좁은문 연다 항암제 개발을 위한 임상시험에 참여하는 암환자에게 기존 치료제를 복용해야 하는 대조군 참여를 강제할 수 있을까? 환자 수가 적어 임상시험 조차 어려운 희귀질환의 대조군 선정은 또 어떻게 할까? 신약 임상개발의 이 같은 어려움을 극복하는 대안으로 빅데이터와 인공지능(AI)이 떠오르고 있다. 실제 미국 식품의약국(FDA)은 빅데이터와 AI 데이터를...
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마이크로소프트오피스 간단 팁_자동고침옵션
사회 초년생 들은 보통 Word, Excel, Outlook 등에 익숙한 편이 아니며 편리하라고 만든 기능을 잘 활용하지 못한다면 큰 곤란을 겪기도 합니다. 초창기에 tRNA란...
임실모 포스팅
Latest‘시험준비(PSV etc.)’ 시 CRA 의 업무
안녕하세요. 현재 CRO에서 만 3년 근무중인 CRA 입니다. 좋은 기회로 CRA 관련 정보를 포스팅 하게 되어 조금 더 많은 분들께 도움이 되고자 함에 있어 감사하게 생각하는 바입니다. 본격적으로 글을 기재하기 전, 한 가지 당부 드리고 싶은 것은 하기 기재사항에 대해선 저의 경험이 섞여 있으며, 과제마다 혹은 회사마다 진행하는 절차 및 SOP 등이 다를 수 있음을 말씀드립니다. 일단 간략하게 임상시험은...
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