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'키트루다' 자궁경부암에서 4번째 적응증 장착 가능성 Up
KEYNOTE-A18 임상서 전체생존기간 1차 평가변수 달성, 생존률 개선 해당 적응증 관련 기존보다 광범위한 모집단 관련 승인 가능성 높아져 [팜뉴스=구영회 기자(약사)] ...
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2024.03.22
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케렌디아, 新기전으로 당뇨병 동반 콩팥병 치료 바꿀 기대주
바이엘, 케렌디아 급여 출시 기자간담회 15일 개최 신장 염증과 섬유화 억제하는 최초 비스테로이드성 MRA 치료제 "표준치료에도 콩팥병 진행…케렌디아는 미충족 수요 해결할 대표주자...
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2024.03.19
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사상 첫 NASH 치료제 탄생...'레즈디프라' FDA 승인
마드리갈파마슈티컬스 '레즈디프라', 14일 FDA 신속 승인 획득 향후 확증 임상 결과에 따라 정식 승인 여부 결정 이미지 출처: 게티이미지뱅크 [메디칼업저버 배다현 기자] 수...
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2024.03.19
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연중 기획 [AX 인사이트] 8년 걸린 후보물질 발굴 46일로 단축 온코크로스·아큐타바이오텍 등 임상 돌입 인공지능(AI) 신약개발은 더 이상 먼 미래가 아니다. AI 플랫폼...
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2024.03.15
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한미, 차세대 비만치료 삼중작용제 임상 1상 IND 제출
근 손실 최소화하면서 체중 25% 이상 감소 기대 1분기 중 미국 FDA에도 IND 신청 예정 3상 중인 에페글레나타이드 이을 차세대 신약…H.O.P 프로젝트 가속화 [메디칼업...
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2024.03.11
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노보노디스크 위고비 대조약으로 생체 이용률 평가 대원제약과 라파스가 공동개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'의 임상 1상 시험계획(IND)이 승인됐다. 임상...
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2024.03.11
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"엔허투 혁신 약가 인정, 한국 환자와 산업에도 도움"
[인터뷰] 아스트라제네카 잉그리드 메이어 글로벌 임상 전략 책임 "한국 임상시험 능력 우수, 아스트라제네카 임상 중추 국가" "韓연구진이 주도한 신약, 정작 한국 환자들은 못쓰는 ...
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2024.03.08
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국내 최초 뇌졸중 환자 재활 시장에 디지털 의료기기 진입
[팜뉴스=김태일 기자] 디지털치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치(Repeech)에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처)의 확증적 임상허가 ...
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2024.03.08
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美보건복지부 "HIV 감염자 심혈관질환 예방 위해 '스타틴' 권고"
HIV 감염자의 ASCVD 1차 예방 위한 스타틴 권고안' 지난달 27일 발표 지난해 REPRIEVE 결과, 피타바스타틴 복용 시 5년 MACE 위험 35%↓ 40~75세 중등도 ...
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2024.03.04
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유한양행 "알레르기 신약, 임상 1상서 안전성·효과 확인"
SCI급 국제 학술지 ‘국제면역약리학회지'에 임상 결과 게재 위약·오말리주맙 대비 지속적인 IgE 억제 효과 확인 [데일리팜=손형민 기자] 유한양행은 20일 알레르기 신약후보물질...
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2024.02.29