분산형 임상시험 도입 본격화···핵심기술 개발 현황 점검·연구자 의견 청취

정은영 보건산업정책국장, 서울대병원 임상시험센터 현장방문 [사진=연합뉴스] [이뉴스투데이 이승준 기자] 정은영 보건복지부 보건산업정책국장이 8일 오후 2시 30분 서울대학교...

11월 식약처 승인 임상시험 다시 증가…총 92건 승인

전월 59건 대비 55.9% 늘어…생동 제외 임상 76건으로 46.2% 증가 생동시험 16건·전월 대비 두 배 이상 확대…P-CAB 대상 생동 지속 [메디파나뉴스 = 김창원 ...

바르는 JAK 억제제, 아토피 환자 선택지 더 넓히나

옵젤루라 크림, 아토피피부염 환자 대상 장기 효과 및 안전성 확인 전신요법에 비해 사용 편의성 높고 부작용 우려 낮아 경증~중등도 환자에 활용 기대 바르는 JAK 억제제 옵젤...

고지혈증 치료제 '스타틴' 천식 악화 위험 낮춰

아주대병원 연구팀, 천식 환자 545명 임상 데이터 10년 추적관찰 결과 고지혈증으로 스타틴 지속 복용한 환자군, 천식 악화 위험 29% 낮아 고지혈증 치료제 '스타틴'을 복...

근골격계 질환 디지털 치료제, 국내 최초 식약처 확증 임상시험 계획 승인

국내에서 처음으로 근골격계 질환 디지털 치료기기가 확증 임상시험을 시작한다. 28일 디웨이브는 턱관절 장애 디지털 치료기기인 ‘클릭사운드’가 식품의약품안전처로부터 확증 임상시...

유전자가위 상업화 가시화...주목받는 K-바이오기업들

'유전자 가위 치료제' 엑사셀, 전 세계 최초로 영국서 허가…미국 승인도 임박 국내선 툴젠·진코어 개발 뛰어들어…툴젠, 임상진입 전 불구 기대감에 주가 상승세 크리스퍼(CRI...

경보제약 진통주사 맥시제식, FDA 신약 허가

콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)로 등록…우수한 진통 효과∙안전성 인정 뉴질랜드 AFT가 개발한 약물…2018년 경보제약 국내 독점판매 계약 경보제약(대표 김태영)...

'정맥 대신 피하로'…면역항암제 제형 변경 경쟁 가열

로슈 '티쎈트릭' SC제형, 영국서 승인·미국선 허가신청서 제출 BMS '옵디보' SC제형 IV 대비 비열등성 확인…MSD는 3상 진행 중 기존 정맥주사, 1시간 투여해야…피하주사...

치매치료제 개발 위해… 국가가 임상시험 지원 나섰다

국가임상시험지원재단, 경구용 알츠하이머병 치료제 임상3상 환자 모집 65세 이상 노인 10명 중 1명이 치매인 가운데, '치매 대응' 이 중요한 국가적 과제로 떠올랐다. 치매...

"방치된 질환 '자궁내막암 분야', 한 발 진보시킨 젬퍼리"

유럽부인종양학회(ESGO) Mansoor Raza Mirza 부회장 미국과 유럽 등에서는 부인암 가운데 자궁내막암의 발병률이 가장 높다. 아시아의는 발병률이 상대적으로 낮지만, 큰...