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분산형 임상시험 도입 본격화···핵심기술 개발 현황 점검·연구자 의견 청취
정은영 보건산업정책국장, 서울대병원 임상시험센터 현장방문 [사진=연합뉴스] [이뉴스투데이 이승준 기자] 정은영 보건복지부 보건산업정책국장이 8일 오후 2시 30분 서울대학교...
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2023.12.11
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11월 식약처 승인 임상시험 다시 증가…총 92건 승인
전월 59건 대비 55.9% 늘어…생동 제외 임상 76건으로 46.2% 증가 생동시험 16건·전월 대비 두 배 이상 확대…P-CAB 대상 생동 지속 [메디파나뉴스 = 김창원 ...
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2023.12.08
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옵젤루라 크림, 아토피피부염 환자 대상 장기 효과 및 안전성 확인 전신요법에 비해 사용 편의성 높고 부작용 우려 낮아 경증~중등도 환자에 활용 기대 바르는 JAK 억제제 옵젤...
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2023.12.08
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아주대병원 연구팀, 천식 환자 545명 임상 데이터 10년 추적관찰 결과 고지혈증으로 스타틴 지속 복용한 환자군, 천식 악화 위험 29% 낮아 고지혈증 치료제 '스타틴'을 복...
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2023.12.05
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근골격계 질환 디지털 치료제, 국내 최초 식약처 확증 임상시험 계획 승인
국내에서 처음으로 근골격계 질환 디지털 치료기기가 확증 임상시험을 시작한다. 28일 디웨이브는 턱관절 장애 디지털 치료기기인 ‘클릭사운드’가 식품의약품안전처로부터 확증 임상시...
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2023.12.04
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'유전자 가위 치료제' 엑사셀, 전 세계 최초로 영국서 허가…미국 승인도 임박 국내선 툴젠·진코어 개발 뛰어들어…툴젠, 임상진입 전 불구 기대감에 주가 상승세 크리스퍼(CRI...
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2023.12.01
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콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)로 등록…우수한 진통 효과∙안전성 인정 뉴질랜드 AFT가 개발한 약물…2018년 경보제약 국내 독점판매 계약 경보제약(대표 김태영)...
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2023.12.01
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로슈 '티쎈트릭' SC제형, 영국서 승인·미국선 허가신청서 제출 BMS '옵디보' SC제형 IV 대비 비열등성 확인…MSD는 3상 진행 중 기존 정맥주사, 1시간 투여해야…피하주사...
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2023.11.29
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국가임상시험지원재단, 경구용 알츠하이머병 치료제 임상3상 환자 모집 65세 이상 노인 10명 중 1명이 치매인 가운데, '치매 대응' 이 중요한 국가적 과제로 떠올랐다. 치매...
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2023.11.29
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"방치된 질환 '자궁내막암 분야', 한 발 진보시킨 젬퍼리"
유럽부인종양학회(ESGO) Mansoor Raza Mirza 부회장 미국과 유럽 등에서는 부인암 가운데 자궁내막암의 발병률이 가장 높다. 아시아의는 발병률이 상대적으로 낮지만, 큰...
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2023.11.27