동성제약 '포노젠', 췌장암 임상2상 승인

▲ 이양구 동성제약 대표. [데일리팜=노병철 기자] 동성제약(대표이사 이양구)은 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’의 임상 2상 시험(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 ...

J&J 폐동맥고혈압 치료 복합제 FDA 승인

검증된 치료제 하나로 결합...가이드라인 이행에 도움 [의약뉴스] 존슨앤드존슨이 미국에서 폐동맥고혈압 치료를 위한 단일정 복합제 옵신비(Opsynvi, 마시텐탄 및 타다라필)...

이도르시아 고혈압 치료 신약 美 FDA 승인

최초의 엔도텔린 수용체 길항제...올 하반기 발매 예정 미국 식품의약국(FDA)이 스위스 제약사 이도르시아(Idorsia)의 경구용 고혈압 치료제 트리비오(Tryvio, 성분...

유한양행, 알레르기 치료 후보물질 유효성 확보

최근 미국 알레르기천식면역학회(AAAAI)서 임상1상 결과 발표 [데일리팜=노병철 기자] 유한양행(대표 조욱제)은 최근 열린 미국알레르기천식 면역학회(AAAAI)에서 알레르기...

'키트루다' 자궁경부암에서 4번째 적응증 장착 가능성 Up

KEYNOTE-A18 임상서 전체생존기간 1차 평가변수 달성, 생존률 개선 해당 적응증 관련 기존보다 광범위한 모집단 관련 승인 가능성 높아져 [팜뉴스=구영회 기자(약사)] ...

케렌디아, 新기전으로 당뇨병 동반 콩팥병 치료 바꿀 기대주

바이엘, 케렌디아 급여 출시 기자간담회 15일 개최 신장 염증과 섬유화 억제하는 최초 비스테로이드성 MRA 치료제 "표준치료에도 콩팥병 진행…케렌디아는 미충족 수요 해결할 대표주자...

사상 첫 NASH 치료제 탄생...'레즈디프라' FDA 승인

마드리갈파마슈티컬스 '레즈디프라', 14일 FDA 신속 승인 획득 향후 확증 임상 결과에 따라 정식 승인 여부 결정 이미지 출처: 게티이미지뱅크 [메디칼업저버 배다현 기자] 수...

AI 신약개발, 후보물질 발굴서 임상까지

연중 기획 [AX 인사이트] 8년 걸린 후보물질 발굴 46일로 단축 온코크로스·아큐타바이오텍 등 임상 돌입 인공지능(AI) 신약개발은 더 이상 먼 미래가 아니다. AI 플랫폼...

한미, 차세대 비만치료 삼중작용제 임상 1상 IND 제출

근 손실 최소화하면서 체중 25% 이상 감소 기대 1분기 중 미국 FDA에도 IND 신청 예정 3상 중인 에페글레나타이드 이을 차세대 신약…H.O.P 프로젝트 가속화 [메디칼업...

대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 임상 1상 승인

노보노디스크 위고비 대조약으로 생체 이용률 평가 대원제약과 라파스가 공동개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'의 임상 1상 시험계획(IND)이 승인됐다. 임상...