녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日1상 IND 승인

산필리포증후군 A형 치료제 혁신신약으로 개발 지난 5월 미국 FDA, 7월 식약처 IND 승인 받아 GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 ...

글로벌 임상 시장이 변한다…유럽 지고 美·中 뜨고

유럽, 2019년 49%에서 36%로 감소…러‧우 전쟁 영향 미국·중국은 의약품 시장 성장하며 임상 비율 증가 ▲2019~2023년 동안 국가별 임상시험 점유율. (사진제공=아...

GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 임상시험계획 승인

GC녹십자 (125,000원 ▼400 -0.32%)가 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제인 'GC1130A'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를...

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

셀트리온은 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다...

현대약품, 美 당뇨병학회서 ‘HD-6277’ 2상 첫 공개

계열내 최초 GPR40 작용제…우수한 혈당 강하 효과·안전성 확인 [의학신문·일간보사=김정일 기자] 현대약품(대표 이상준)은 지난 21일부터 24일까지 미국 올랜도 컨벤션센터에서...

K바이오 살리는 중소제약사?···의료대란 직격탄 치료제는 ‘합종연횡’

‘빅5’ 병원, 500여건 임상 진행···의료공백으로 ‘IRB’ 제동 임상 비용 급증으로 부담···기술이전·투자 유치에도 ‘비상’ 동구바이오·유나이티드·아주·한독, 지분투자·공동개...

에스바이오메딕스, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상시험 안전성·효능 우수

[서울=뉴스핌] 이영기 기자 = 에스바이오메딕스는 인간 배아줄기세포유래 중뇌 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 연구팀인 장진우 교수(고려대 안암 병원 신경외과)와 이필휴...

지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌전증 임상시험계획(IND) 승인

반려견, 치매뿐 아니라 뇌전증 치료의 새로운 길 열리나 지엔티파마는 시판 중인 반려견 인지기능장애증후군 신약 ‘제다큐어’의 반려견 뇌전증에 대한 임상시험계획(IND)을 농림축...

펙수클루, 위식도역류 개선 외 항염 효과 확인

대웅제약, 국제학회서 기초 연구결과 공개…위산 억제효과 탁월 대웅제약이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명 펙수프라잔)'의 항염증 효과 관련 연구자 주도...

식약처, 항암제‧당뇨병 복합제 등 생물학적동등성시험 권고사항 51건 공개

[메디컬투데이=김동주 기자] 식품의약품안전처는 항암제, 당뇨병 복합제 등 품목별 생물학적동등성시험 권고사항 51건을 새롭게 공개한다고 20일 밝혔다. 생물학적동등성시험은 기허...