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생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 별지 제34호 서식 인체유래물 연구 동의서입니다. WORD 본 함께 첨부되어 있습니다. 다운로드 출처 : 법제처

CRP에서 제공하는 무료 양식입니다. CRP_Template_Note-to-File-NTF_27Apr2020다운로드

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한국임상개발연구회에서 취합한 IRB 각종 보고 Timeline 입니다. 항상 좋은 자료 만들어주시는 한국임상개발연구회에게 감사 드립니다. KAIRB-KSCD_IRB_보고기한_V5.22019.06.17-1다운로드 출처 :...

Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 입니다. CTCAE_v5_Quick_Reference_8.5×11다운로드 출처 : https://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/ctc.htm

임상시험을 진행하면서 이상사례를 평가하는데 가장 많이 사용되는 지표입니다. 요새는 버전 5를 사용하는데, 간혹 v4.03을 사용하는 경우도 있어 자료 공유드립니다. CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7-1-1다운로드 출처:...