실무 TALK
-
식약처 승인
국내에서 시행하는 임상 시험 중 국내 식약처 임상승인이 필수인지 여쭤보고 싶습니다. clinical trial 에서은 확인이되는데 식약처에서는 확인이 안되어서요.....
2amstudy
0
740
2
2024.09.02
-
CTMS
https://clinicaltrialtools.com/news/?pageid=2&mod=document&uid=1229 임상시험 관리 시스템(Clinical Tr...
sori
0
1615
5
2024.07.04
-
프로토콜 연구자 동의서양식 서명이 필수인가요?
안녕하세요 .CRA 신입이라 기초적인 질문 문의드립니다 ! ㅠ 프로토콜 연구자 동의서 싸인페이지부분이 필수인지 문의드립니다. ICH-GCP 에 의거하면, Protocol ...
cra 오래하자!
0
2021
3
2024.05.27
-
cro경력 없이 제약사 cra
임상에서 일하다가 석사 따고 cro나 crc 경력 없이 운좋게 제약사 cra가 되었는데요.. 임상 팀이 꾸려져있는게 아니다보니 제가 맨땅에 헤딩하듯 엄청 공부하면서 하고있긴한데.....
gloriajin
2
8555
1
2024.04.02
-
X대K병원 IRB는 왜그럴까요
다른 병원 CRC선생님들은 모르는 부분 IRB에 문의해서 해결하고 한다는데.. 저도 다른병원 다닐때는 문의하면 사무실로 오라고 해서 커피랑 간식도 대접해주시고 자세하고 친절히 알...
youc
2
9359
5
2024.02.01
-
전자동의서 사용경험 있으신분??
코로나시국 이후에 전자동의 식약처/IRB 득해서 사용해본적 있으신분 계신가요? 있으시면 경험담 공유부탁드립니다. 전자동의 가이드도 나와있는데, 실제 후기를 접해보지는...
YJ J
1
2903
3
2024.01.26
-
임상교육원 QCRA 따보신 분 있을까요?
올해 관련규정 공부해서 한 번 따두려고하는데, 해보신분들 후기가 궁금하네요 ㅎㅎ...
kakao_657bbb2dc327f
4
2804
3
2024.01.21
-
eISF 사용하는 곳 있을까요?
개인적으로 모니터링 때, 제일 시간도 많이 뺐기고, 힘든 부분이 ISF 리뷰입니다. Risk Based Monitoring 으로 바뀌면서 on-site 도 점점 가기 힘들어지는데...
애박이
3
2827
3
2024.01.17
-
EDC 내 쿼리 발행시 어떤 문서 참고하시나요?
프로토콜과 CCG 참고하는데, 이 방법으로 계속 보면 될까요?
kakao_657914e72d7ea
1
2392
3
2024.01.17
-
DM 공부
임상팀에서 근무하고 있는데 통계분석에대한 공부가 필요해서 KONECT 에서 운영하는 통계 교육기초 수강 2시간을 들었지만 너무 어렵습니다 ㅠㅠ 제가 STAT쪽을 할 계획은 아니지...
cra 오래하자!
1
5548
2
2023.12.22