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실무 TALK

PMS와 관찰연구의 차이점

dotoruru

2023.11.26

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신입 CRA인데 PMS와 관찰연구의 차이점을 자세히 알고 싶습니다.
PMS는 약사법에 의해 의무로 실시해야 하는 것이고, 관찰연구는 비중재연구로 식약처의 승인 및 보고 없이 진행할 수 있는 것으로 PMS 이후에 더 연구를 하고 싶을 때 하는 것으로 이해하고 있는데 맞나요?
혹시 관찰연구를 시행할 경우 PMS를 대신할 수 있는 건가요?
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