실무 TALK
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데이터심의 방법
안녕하세요 서울성모병원에서 의료기기 임상시험을 진행하려고 합니다. 신규심의를 접수하기 전에 데이터심의를 먼저 받아야하는 상황인데, IRB에서 찾아보았으나 관련 정보를 찾지 못...
삐요
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2025.04.02
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식약처 승인
국내에서 시행하는 임상 시험 중 국내 식약처 임상승인이 필수인지 여쭤보고 싶습니다. clinical trial 에서은 확인이되는데 식약처에서는 확인이 안되어서요.....
2amstudy
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2024.09.02
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CTMS
https://clinicaltrialtools.com/news/?pageid=2&mod=document&uid=1229 임상시험 관리 시스템(Clinical Tr...
sori
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2024.07.04
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프로토콜 연구자 동의서양식 서명이 필수인가요?
안녕하세요 .CRA 신입이라 기초적인 질문 문의드립니다 ! ㅠ 프로토콜 연구자 동의서 싸인페이지부분이 필수인지 문의드립니다. ICH-GCP 에 의거하면, Protocol ...
cra 오래하자!
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2024.05.27
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eISF 사용하는 곳 있을까요?
개인적으로 모니터링 때, 제일 시간도 많이 뺐기고, 힘든 부분이 ISF 리뷰입니다. Risk Based Monitoring 으로 바뀌면서 on-site 도 점점 가기 힘들어지는데...
애박이
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2024.01.17
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PMS와 OS 차이가 궁금해요
PMS와 OS, 4상이 헷갈려서 그런데 세가지 차이가 무엇인가요?
kakao_657914e72d7ea
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2023.12.18
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이직 필수 자격증
이직할 때 필수로 가지고 있으면 좋은 자격증이 무엇이 있을까요
kakao_657b113d6024c
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2023.12.14
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경단녀
경단녀인데 재취업이 힘드네요 어디서부터 준비하는게 좋을까요?
플라워38
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2023.12.14
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IQVIA CRA development program 지원하신분 있으신가요
폰 스크리닝 후 합/불 여부 받으신분 있으신가요?ㅠ
집집집
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2023.12.14
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sponsor 에서 PMS 현재 수요가 증가하고 있다고 하는데..
pms가 내년부터 rmp로 통합관리된다는 말에 sponsor 사이에서 pms 관리 포션 수요가 많아지고 있다고 들었습니다 그만큼 중요성이 증가하고 있다는데 선생님들께서는 어...
hoy12
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2023.12.14
