의약품 임상시험 및 허가 사항 확인(국내)
두치새치네치
2024.03.11
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오늘 공유하고자 하는 내용은 국내 임상시험과 허가사항 확인을 위한 방법들을 공유하고자 한다.
우리나라 식품의약안전처(이하 '식약처')의 목표는 다음과 같이 홈페이지에 기술되어 있다.
앞서 말한 바와 같이 의약품 임상시험 그리고 허가사항은 식약처 홈페이지에 들어가면 손쉽게 찾아볼 수가 있는데,
바로 아래 URL을 클릭해보면 된다!
또, 이러한 공개자료는 제약회사 혹은 바이오회사에 재직중인 분들의 경우에 경쟁사의 임상개발 현황 등을 파악해 업계 동향을 눈여겨볼 수도 있는 점, 매우 유용한 자료가 될 수 있을 것이다.
우리나라 식품의약안전처(이하 '식약처')의 목표는 다음과 같이 홈페이지에 기술되어 있다.
- 제품에서 사람 중심으로 식의약 안전정책 패러다임 전환
앞서 말한 바와 같이 의약품 임상시험 그리고 허가사항은 식약처 홈페이지에 들어가면 손쉽게 찾아볼 수가 있는데,
바로 아래 URL을 클릭해보면 된다!
- 임상시험 승인 현황: https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinicURL을 클릭하면 위와 같은 화면이 보일 것이고, 이 때 당황하지 않고 검색을 누르면, 어느 기관에서 어떠한 임상시험이 진행되고 있는지에 대한 정보가 적나라하게 나온다.
- 의약품 허가사항 확인: https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug마찬가지로 이 URL을 클릭하여 방문하면 아래와 같이 모든 의약품 허가사항(2024-03-11기준, 103,898건)이 검색된다.
- 의약품 심사결과 확인: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC02의약품 심사결과 또한 확인가능하며, URL을 클릭하면 심사결과 정보가 공개되어 있다.
특히, 약사법 제 88조의 2(심사 결과의 공개)에 관련 법률을 지정하고 있다.
또, 이러한 공개자료는 제약회사 혹은 바이오회사에 재직중인 분들의 경우에 경쟁사의 임상개발 현황 등을 파악해 업계 동향을 눈여겨볼 수도 있는 점, 매우 유용한 자료가 될 수 있을 것이다.
