한미약품, FDA에 면역항암제 임상 1상 시험계획 신청
CRP-Assistant
2024.06.07
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[HM16390의 작용 기전. 사진/한미약품]
진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성·약동학·약력학 특성 등을 평가할 예정이다.
HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2를 새롭게 디자인한 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용해 효능과 지속성을 극대화했다.
항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발돼 기존의 IL-2 제제 대비 항암 효능을 높였다. 흑색종과 대장암·신장암·췌장선암 등의 동물모델에서도 우수한 결과가 확인됐다.
현재 승인된 치료제인 재조합 인간 IL-2 제제 대비 안전성 측면에서도 개선된 결과를 보였다. 해당 치료제는 충분한 항종양 효능을 위해 고용량을 사용할 경우 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용이 권고된다. ...
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📃 출처 I 손재원 기자, "한미약품, FDA에 면역항암제 임상 1상 시험계획 신청", 중소기업신문 2024-06-03