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근골격계 질환 디지털 치료제, 국내 최초 식약처 확증 임상시험 계획 승인
국내에서 처음으로 근골격계 질환 디지털 치료기기가 확증 임상시험을 시작한다. 28일 디웨이브는 턱관절 장애 디지털 치료기기인 ‘클릭사운드’가 식품의약품안전처로부터 확증 임상시...
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2023.12.04
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'유전자 가위 치료제' 엑사셀, 전 세계 최초로 영국서 허가…미국 승인도 임박 국내선 툴젠·진코어 개발 뛰어들어…툴젠, 임상진입 전 불구 기대감에 주가 상승세 크리스퍼(CRI...
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2023.12.01
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콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)로 등록…우수한 진통 효과∙안전성 인정 뉴질랜드 AFT가 개발한 약물…2018년 경보제약 국내 독점판매 계약 경보제약(대표 김태영)...
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2023.12.01
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로슈 '티쎈트릭' SC제형, 영국서 승인·미국선 허가신청서 제출 BMS '옵디보' SC제형 IV 대비 비열등성 확인…MSD는 3상 진행 중 기존 정맥주사, 1시간 투여해야…피하주사...
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2023.11.29
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국가임상시험지원재단, 경구용 알츠하이머병 치료제 임상3상 환자 모집 65세 이상 노인 10명 중 1명이 치매인 가운데, '치매 대응' 이 중요한 국가적 과제로 떠올랐다. 치매...
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2023.11.29
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"방치된 질환 '자궁내막암 분야', 한 발 진보시킨 젬퍼리"
유럽부인종양학회(ESGO) Mansoor Raza Mirza 부회장 미국과 유럽 등에서는 부인암 가운데 자궁내막암의 발병률이 가장 높다. 아시아의는 발병률이 상대적으로 낮지만, 큰...
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2023.11.27
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첨단재생의료 발전 발목 잡는 임상 시스템…연구 대상 확대해야
16일 민주당 전혜숙 의원, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 토론회 개최 첨단재생의료산업, 1년간 7배 이상 성장 규모…적극적 투자 필요 첨단재생의료 의약품 개발을 위해 우리나...
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2023.11.27
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식약처서 자체 개발한 동물대체시험법 '글로벌 스탠다드'로
인체피부모델을 이용한 의료기기 피부자극시험법 ISO 승인받아 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 10월 27일 자체 개발한 동물대체시험법 '인체피부모델(KeraSkin)을 이용한...
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2023.11.27
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'붙이는 주사'로 혁신 꿈꾸는 제약업계…상용화 위한 과제는?
편의성·경제성·효율성 갖춘 마이크로니들 접목한 의약품 개발 시도 활발 기업 간 협업으로 빠른 임상 진입 노력…치료제·백신·톡신에도 접목 약물 적재량·투여량 조절 위한 연구 필요...
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2023.11.27
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고위험도 환자, 보다 더 자세히 보고 치료해야 심뇌혈관질환 위험인자 보유 고위험도 고혈압 치료에 강력한 듀카브플러스 최적옵션 고혈압 관리에 있어 환자의 심뇌혈관질환 위험도에 ...
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2023.11.27