하이, 국내 최초 ‘치매 진단 디지털 의료기기’ 확증적 임상 승인

내년 1분기 내 임상 완료 목표..."해외 시장 개척 위한 공동 연구 협의 예정" 하이가 디지털 치매 진단 의료기기로는 국내 최초로 확증적 임상시험 승인을 받았다. 하이는 ...

FDA, '알레센자' ALK 양성 비소세포폐암 보조요법 승인

FDA, ALK 양성 비소세포폐암 환자 종양절제 후 보조요법 허가 임상3상 ALINA 연구서 화학요법 대비 재발 위험 76% 감소 [메디칼업저버 양영구 기자] 로슈 폐암 치료...

세레벨 파킨슨병 치료제 임상 3상 성공

연구 1차 평가지표 충족...단독요법 3상 시험도 진행 중 [의약뉴스] 에브비가 인수 중인 미국 제약회사 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics)가 파킨슨병 ...

"동물실험서 ‘위고비·젭바운드’ 압도”… 동아ST, 비만 신약 임상 1상 첫 환자 투약

동아ST 美 뉴로보 ‘DA-1726' 임상 1상 파트1 본격화 올해 3분기 임상 결과 공개 내년 상반기 임상 1상 종료 전임상서 위고비·젭바운드보다 체중 감소↑ 동아에스티(동...

애드마일스, 눈 건강 위한 초소형 루테인지아잔틴 출시

목 넘김 편한 10mm 초소형 미니 캡슐로 복용편의성 개선 루테인지아잔틴 복합추출물 1일 최대 섭취량 20mg 함유 신풍제약 애드마일스 신풍제약의 건강기능식품 브랜드 애드마...

JW중외, Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061' 한국 특허 등록

GFRA1 결합 Wnt 신호 활성화 혁신신약 후보물질 한국·러시아·호주·일본 등 7개국 특허 등록…미국·유럽 심사 중 [메디칼업저버 신형주 기자] JW중외제약은 한국 특허청으...

삼바에피스 스텔라라 바이오시밀러 국내 허가

식약처, '에피즈텍' 피하주사 및 정맥주사 제형 허가 유럽 허가도 목전…셀트리온‧동아ST 개발 경쟁 치열 삼성바이오에피스 사옥 (사진제공: 삼성바이오에피스) 삼성바이오에피스가...

항암제, 이제 집에서 투약하는 시대 온다

티쎈트릭·리브리반트, 피하주사 제형 개발 드라이브 티쎈트릭 피하주사, 정맥주사 대비 효능 비슷...환자 만족도↑ 리브리반트 피하주사, 임상1b상서 정맥주사 대비 IRR 낮아  ...

바이엘코리아 아일리아 8mg 허가...투여간격 최대 '5개월'

2mg 용량 8주 간격 투여 대비 비열등 입증 바이엘코리아는 식품의약품안전처로부터 아일리아(성분명 애플리버셉트) 8mg의 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 아일리아는 습셩 연...

한미약품, FDA에 비만 치료제 HM15275 임상시험계획 신청

6월 ADA에서 체중 조절 및 심혈관 질환 개선 등 결과 발표 예정 한미약품은 미국식품의약국(FDA)에 비만 치료 삼중작용제 HM15275의 임상1상 진입을 위한 임상시험계획...