신풍제약, 말라리아 치료제 피라맥스 임상3상 마치고 약제개발 방향 검토
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[출처=게티이미지뱅크]

[메디칼업저버 신형주 기자] 완전한 코로나19 엔데믹을 맞고 있는 상황에서 개발 중인 코로나 치료제에 대한 관심의 불씨가 다시 살아날지 귀추가 주목된다.

신풍제약은 지난 27일부터 30일까지 스페인 바로셀로나에서 열린 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ECCMID 2024)에서 말라리아 치료제로 개발됐던 피라맥스(성분명 알테수네이트/피로나리딘)의 코로나19 치료제로서 가능성을 확인하기 위한 임상3상 결과를 발표한 것으로 알려졌다.

신풍제약의 피라맥스는 지난해 10월 글로벌 임상3상 탑라인을 공개한 바 있다.

임상3상 탑라인 공개 결과에 따르면, 성인환자의 중증화율을 억제하지 못하는 것으로 나타난 바 있다.

이번 연구는 경증부터 중등증 코로나19 유증상 성인환자 1420명을 대상으로 1차 목표점으로 중증화율 억제 효능성과 2차 목표점으로 임상적 소실과 바이러스 부하량 등을 확인하기 위해 진행됐다. 다만, 지난 10월 공개된 탑라인 결과는 만족스럽지 못했다.

코로나19 유증상 성인환자의 중증화율을 억제하지 못해 1차 목표점 달성을 실패했다.

치료 29일까지 코로나19 감염으로 인해 입원을 필요로 하거나 사망한 환자 비율은 피라맥스 투여군이 0%, 위약군은 0.14%로 통계적 유의성을 입증하지 못했다.

하지만, 최근 마무리된 2차 목표점인 임상적 증상 소실은 통계적 유의성을 보인 것으로 알려지고 있다. ...

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📃 출처 I 신형주 기자, "완전한 엔데믹 상황 속 국산 코로나 치료제 기사회생하나?", 메디컬업저버 2024-04-30