[피부암 영상검출·진단보조 SW 화면 이미지]

라이프시맨틱스는 피부암 조기진단 의료 인공지능(AI) 소프트웨어(SW)에 대한 병원 내 임상시험이 마무리 단계에 접어들었다고 23일 밝혔다.

라이프시맨틱스의 '피부암 영상검출·진단보조 SW'는 지난해 7월 식품의약품안전처에서 확증 임상시험 계획을 승인받은 이후 지난 15일 임상시험을 개시했다. 현재 확증 임상시험에 필요한 데이터 확보 및 무결성 검증을 마치고, 의료기기 판독 등 병원 내 임상시험의 마지막 과정이 진행 중이다. 해당 솔루션은 식약처가 발표한 '식의약 규제혁신 100대 과제'의 맞춤형 신속 분류 품목 첫 사례로 지정돼 임상 종료 이후 인허가와 연내 상용화까지 속도감 있게 진행될 예정이다.

라이프시맨틱스는 피부암을 빠르고 손쉽게 진단할 수 있는 의료AI SW를 개발했다. 스마트폰으로 촬영한 피부 이미지를 사용자가 저장하면, AI 알고리즘과 이미지 분석으로 피부암 가능성을 분석한다. 의료진의 빠른 판단을 도와 피부암의 조기 발견과 예방을 돕는다.

피부암은 조기 발견 시 회복 가능성이 큰 암 중 하나다. 치명성이 높은 것으로 알려진 악성 흑색종도 조기에 진단 시 5년 후 생존율이 무려 95%에 달하며, 완치 가능성이 매우 크다. 그런데도 피부암은 일반적인 점이나 반점과 시각적으로 큰 차이가 없으며 통증을 유발하지도 않아 병변을 간과하는 경우가 많다.

라이프시맨틱스의 피부암 조기진단 의료AI 솔루션은 고가의 별도 장비 없이 스마트폰으로 촬영된 이미지를 활용한다. 의료AI 기술에 대한 진입장벽을 크게 낮출 수 있다. 고령화와 자외선 노출로 피부암 발병위험이 크지만 피부과 전문의가 부족한 농어촌 지역의 암 진단 사각지대 해소에 이바지할 수 있을 것으로 기대된다.

홍승용 라이프시맨틱스 의료기기사업부문장은 “언제 어디서나 활용할 수 있는 스마트폰을 기반으로 하는 자사의 의료AI 기술을 통해 보다 현실적인 피부암 조기진단이 가능해질 것으로 기대한다”며 “한국을 넘어 세계 피부암 진단 시장까지 염두에 둔 중장기적인 계획하에 하반기 상용화를 추진 중”이라고 말했다.

국내 피부암 질환자는 2018년 2만 3605명에서 2022년 3만 1661명으로 급격히 증가하고 있다. 전 세계적으로 보면 한 해 동안 새로 진단되는 피부암 환자 수가 150만명을 웃돈다. 피부암 진단 시장 규모는 2021년 4조 5000억원이며, 연평균 7.2%씩 성장해 2028년에는 7조 3000억원 규모에 달할 것으로 예상된다.

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📃 출처 I 송혜영 기자, "라이프시맨틱스, 피부암 조기진단 의료AI 임상 마무리 단계", 전자신문 2024-01-23