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한미약품 차세대 비만 치료 삼중작용제, 美 FDA 임상 1상 승인
‘근손실 최소화하며 25% 이상 체중 감량’ 기대…최단 기간 내 상용화 목표 6월 ADA에서 체중조절 및 심혈관 질환 개선 등 Best-in-class 연구결과 발표 근 손실...
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2024.05.10
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지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 IND 제출
GCC2005, CD5 타깃 CAR-NK 신규 모달리티로 기존 CAR-T의 생산과 치료 이슈 극복 지씨셀 자체 개발 CAR-NK 대량 생산 및 동결보관(Cryopreserve) 플...
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2024.05.10
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국내 당뇨병 환자, '심부전' 늘고 'SGLT-2 억제제' 처방 증가
대한당뇨병학회 당뇨병 혈관연구회 '당뇨병 심혈관질환 팩트시트 2024' 첫 발표 국내 당뇨병 환자 심혈관질환 현황·사망 위험·관리 현황 등 조사 [메디칼업저버 박선혜 기자] 최근...
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2024.05.03
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휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ IND 신청
하이디퓨즈 비임상 시험서 효력·안전성 확인…편의성 높인 피하 약물 개발에도 박차 [의학신문·일간보사=김정일 기자] 휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 ...
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2024.05.03
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완전한 엔데믹 상황 속 국산 코로나 치료제 기사회생하나?
신풍제약, 말라리아 치료제 피라맥스 임상3상 마치고 약제개발 방향 검토 일동제약, 지난해 12월 시오노기 조코바 식약처 허가 신청 셀트리온, 지난해부터 렉키로나 생산 중단 후 코로...
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2024.05.03
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정부 첨단재생의료 지원 속 "임상 심의신청 건수 2배로 쑥"
첨생법 제정하고 연구비 지원, 성장 유도 1분기에 12건 신청돼 전년比 2배 증가해 지원 과제들 주목할 만한 성과 내고 있어 [파이낸셜뉴스] 첨단재생의료 누적 임상연구계획 심의 ...
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2024.04.30
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국산 37호 위식도역류질환 신약 '자큐보정' 품목 허가
온코닉테라퓨틱스, 연내 급여 등재 후 국내 출시 목표 적응증 추가 연구도 진행 중 [메디칼업저버 신형주 기자] 2022년 11월 36호 국산 신약 대웅제약 엔블로 이후 2년만...
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2024.04.29
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하이, 국내 최초 ‘치매 진단 디지털 의료기기’ 확증적 임상 승인
내년 1분기 내 임상 완료 목표..."해외 시장 개척 위한 공동 연구 협의 예정" 하이가 디지털 치매 진단 의료기기로는 국내 최초로 확증적 임상시험 승인을 받았다. 하이는 ...
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2024.04.26
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FDA, '알레센자' ALK 양성 비소세포폐암 보조요법 승인
FDA, ALK 양성 비소세포폐암 환자 종양절제 후 보조요법 허가 임상3상 ALINA 연구서 화학요법 대비 재발 위험 76% 감소 [메디칼업저버 양영구 기자] 로슈 폐암 치료...
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2024.04.22
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연구 1차 평가지표 충족...단독요법 3상 시험도 진행 중 [의약뉴스] 에브비가 인수 중인 미국 제약회사 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics)가 파킨슨병 ...
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2024.04.19