임상적 성능의 예측을 위한 IVIVC 의 구분(소개)

논문 리뷰 _ 국소작용을 위한 메트로니다졸 외용 크림의 임상적 성능을 예측하기 위한 IVIVC 안녕하십니까. 모종현 입니다. 이번에는 임상의약품에 정보를 수집하는 과정에서 제...

확신의 함정

사람은 불편함을 싫어합니다. 변수와 상수. 상황에 따라 달라지는 ‘ 변수 ’ 보다 어떤 조건에도 일정 값을 유지하는 ‘ 상수 ’를 선호합니다. 기업은 당연히 어떤 조건에도 일정...

임상시험 RWD와 RWE

안녕하세요. 임실모 여러분😊 임상시험 업계로 취업을 하고자 한다면 빠르게 변화하는 트렌드와 어떤 이슈가 있는지 파악하는 것도 중요하다고 생각해요. 실제 진료 환경에서 수집된 보건의...

의료기기 RA전문가 2급 취득! (과정 및 시험 후기)

지난 7월 6일, 의료기기 RA전문가 시험을 봤다. 그리고 7월 26일, 의료기기 RA 전문가 2급을 취득했다! 3년마다 보수교육이 필요하지만, 내 인생 처음 취득한 국가공인 ...

치매 치료제 어디까지 왔니? 🕵️‍♀️

치매치료제 어디까지 왔니? 🕵️‍♀️ 최근 미국 FDA에서 승인받은 알츠하이머병 치료제 레켐비(Leqembi, 성분명: 레카네맙)와 키순라(Kisunla, 성분명: 도나네맙)...

첨단재생의료의 인간미: 혁신적 치료로 삶을 재창조하다

첨단재생의료 기술이 환자 치료에 미치는 영향과 환자 중심의 접근 방법, 그리고 환자 교육, 치료 과정에서의 환자 참여, 환자의 삶의 질 개선에 대해 살펴보겠습니다. 1.첨단재생의...

생명의 혁신: 첨단재생의료가 바꾼 임상 현장 이야기

첨단재생의료는 최근 몇 년간 첨단재생의료는 다양한 임상적 응용에서 성공적인 결과를 보이며 많은 환자들에게 새로운 희망을 주고 있습니다. 다음은 실제 임상에서의 첨단재생의료 기술 ...

미래의료 혁신: 첨단재생의료 교육으로 길을 열다

첨단재생의료 분야는 현재 의료 혁신의 최전선에 서 있는 중요한 분야로, 세포 치료, 유전자 치료, 조직 공학 등을 포함한 다양한 재생의료 기술을 연구하고 발전시키는 것을 목표로 하...

피부에 적용하는 제제 (KP 12개정 1. 제제총칙)

안녕하십니까. 이번 달은 저번 달에 이어서 대한민국약전 제제총칙에서 규정하고 있는 제제의 분류 중 “피부 등에 적용하는 제제”에 대하여 함께 정보를 나누고자 합니다. 사실 피부...

ICH-E6 GCP(R2) 와 비교한 R3(Draft guideline) 본문 review: Monitoring(5)

다음은 Clinical trial data monitoring 입니다. 3.11.4.5.4 Monitoring of Clinical Trial Data (a) Verifying...