중국 '수입식품 해외생산기업 등록관리 규정'에 따라 대(對)중국 수출업체 등록 지원업무와 관련한 업무처리 애로사항 해소를 위해 「중국 수출 식품 생산기업 등록업무 매뉴얼」책자를 마련하여 배포하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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2023.11.30
글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)의 지난 1년간 운영 성과를 수록한 2023년 의약품 신속심사 보고서를 붙임과 같이 발간하였습니다.
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2023.11.30
식품의 동물용의약품 잔류허용기준에 대한 민원인 및 관련 업무 담당자의 이해 증진을 위해 2023년 식품의 동물용의약품 잔류허용기준 책자를 마련하여 게시합니다.
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2023.11.30
의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 개정(2개정)
의료제품의 시행착오를 줄이고 신속한 제품화 지원을 위해 제품화지원팀에서 수행한 의약품, 바이오의약품, 의료기기 분야의 주요 상담 사례를 정리하여 발간하여 공유하오니, 업무에 많은 활용이 되길 바랍니다.
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2023.11.30
제2차(2023~2027) 식품의약품분야 시험검사발전기본계획
제2차(2023~2027) 식품의약품분야 시험검사발전기본계획을 공유드리니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
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2023.11.30
의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집(민원인 안내서)
식품의약품안전평가원(의약품규격과)에서는 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 제도 시행 후, 업계에서 체감된 미흡점 개선 및 국제조화를 강화하고자 '의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집(민원인안내서)'을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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2023.11.30