얀센 경구용 IL-23 억제제 JNJ-2113, 임상2b상 결과 발표
1일 2회 100mg군 PASI 75 달성률 75%...PASI 100, IGA 0/1 등 모든 2차 목표점 충족

[메디칼업저버 배다현 기자] 건선 및 다양한 자가면역질환 치료에 인터루킨(IL) 억제제가 사용되지만 이들은 모두 주사제로 개발됐다. 이에 주사제 사용이 어려운 환자들에게는 사용에 제한이 있는 상황이다.

이 가운데 얀센이 개발 중인 경구용 IL-23 억제제 JNJ-2113이 임상 연구에서 긍정적인 결과를 내 주목된다. 임상2b상 FRONTIER 1 결과가 지난 7일 NEJM에 게재됐다.

IL-23은 중등도~중증 판상 건선의 병원성 T세포 활성화에 중요한 역할을 하며, 기타 피부과 질환, 위장 질환 등 IL-23이 매개하는 질환의 염증 반응을 일으킨다.

트렘피어(성분명 쿠셀쿠맙), 스카이리치(리산키주맙), 스텔라라(우스테키누맙), 코센틱스(세쿠키누맙), 탈츠(익세키주맙) 등이 모두 IL-23을 억제하는 기전을 가지고 있다.

JNJ-2113은 IL-23 수용체를 차단하도록 설계된 최초이자 유일한 경구제 옵션이다. 2017년부터 바이오 기업 프로타고니스트 테라퓨틱스와 기술 제휴를 통해 개발이 진행 중이다.

이번에 발표된 FRONTIER 1 연구에서 중등도~중증 판상 건선을 앓고 있는 성인을 대상으로 하는 모든 1차 및 2차 목표점을 달성했다.

연구는 스크리닝 기간 4주, 치료 기간 16주, 안전성 추적 기간 4주를 포함해 최대 24주 동안 진행됐다.

총 255명의 참가자가 6개군에 무작위 배정돼 JNJ-2113을 1일 1회 25mg, 1일 2회 25mg, 1일 1회 50mg, 1일 1회 100mg, 1일 2회 100mg 또는 위약을 복용했다.

1차 목표점은 16주차에 PASI 75를 달성한 환자의 비율이었다. 2차 목표점에는 기준선 대비 PASI 총점 변화, PASI 90 및 PASI 100 달성률, 임상반응종합평가(IGA) 0 또는 1(완전 해소 또는 거의 해소) 달성률, 건선 체표면적(BSA) 변화, 건선 증상 및 징후 일기(PSSD) 점수 0점 달성률, 피부 관련 삶의 질(DLQI) 점수 0 또는 1 달성률 등이 포함됐다. ...

👉뉴스 전문 보러가기 http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=329840
📃출처 I 배다현 기자, "먹는 인터루킨 억제제 등장 초읽기...판상 건선서 합격점", 메디칼업저버 2024-02-19