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실무 TALK

임상시험 첫 대상자 등록 식약처 보고

dmg041256

2025.09.24

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몇일 전 CRA교육에서 임상시험 첫 대상자 등록한 날로부터 30일 이내 식약처로 보고해야한다고 들었는데,

임상시험 승인 공문에는 매년 실태보고와 종료보고에 대한 내용만 있어서요.

첫 대상자 등록 보고도 진행해야하나요?
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