젠큐릭스
공고
2021년 6월 8일
위치
서울,
카테고리
RA  기타  
채용 형태

Description

□ 부서소개

체외진단 의료기기 국내외 인허가 관련 업무 관리를 주 업무로 수행합니다. 회사 내부 유관팀들과 식약처/NECA 등 관련 규제 기관들과의 협업이 많은 부서이며, 해당 분야의 전문적인 지식과 함께 원활한 커뮤니케이션 스킬이 중요한 부서입니다.

□고용형태

▶ 정규직
- 팀장(차장~부장급)

 

□담당 업무

▶ 체외진단 의료기기 관련 모든 Regulatory Affair(RA) 업무 총괄
국내외 인허가 업무 (MFDS, US FDA, CE, PMDA 등)
KGMP, ISO 13485 자격인증/유지 관련 업무

 

□자격요건

▶ 학력 및 경력
- 학력 : 학사 이상
- 전공 : 바이오관련 전공, 의학/간호/약학 전공
- 경력 : 유관 경력 6년 이상, 총 경력 10년 이상 (분자진단 RA경험 필수)

▶필요 역량
- 원활한 커뮤니케이션 능력
- 업무에 대한 적극성과 책임감
- 개방적이고 진취적인 마인드
- 팀 부서원에 대한 지도 및 소통 능력

 

□우대 사항

- 체외진단 의료기기 RA 업무 경험
- 시약 관련 인허가 업무 경험
- Clinical trial project management 업무 경험
- 외국어 능통자(영어,일본어,중국어 등)

 

□ 성장 가능성

- 국내외 인허가 관련 업무 능력 향상 및 커리어 개발
- Project leader로서 역량 함양

 

□ 전형 절차

- 입사지원 -> 서류전형 -> 1차 면접-> 2차 면접 -> 최종 합격

 

□ 접수 기간 및 방법

 - 접수 기간: ~채용 시 마감

 - 접수 방법: 이메일 접수(recruit@gencurix.com)

              *접수 시 이메일 제목(필수): 젠큐릭스(지원부문, 지원자 성명)

 - 이력서 양식: 자유이력서 양식

 - 제출 서류: 이력서, 자기소개서

 

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