로피바이오는 2015년 충북-오송첨단의료복합단지에 설립되어, 현재는 인천 송도에 위치한 바이오시밀러 개발 전문 바이오텍 회사입니다!
로피바이오의 개발 파이프라인은 다양한 질환의 치료제들로 구성되어 있으며, 전세계 블록버스터인 바이오의약품의 시밀러 형태를 개발하고 있습니다. 대표적인 프로젝트는 노인성 안구 질환인 황반 변성 치료제 '아일리아 바이오시밀러'이며, 2024년 미국과 유럽을 포함한 다국가에서 임상3상을 진행 중에 있습니다. 그 이외에도 키트루다, 옵디보 등 항암치료제부터 듀픽센트, 엔티비오 등 다양한 프로젝트로 연이어 개발 중에 있습니다.

로피바이오는 벤처기업으로서 회사의 성장과 함께 개인의 성장을 장려하고, 자기 개발할 수 있는 기회의 장이 마련되어 있습니다! 특히, 글로벌 바이오시밀러 개발사에서 오신 전문가들이 포진되어 있으며, 글로벌 임상3상 및 판매승인을 바라보고 있어 바이오의약품 개발에 있어 글로벌 전문가로 성장할 기회가 많은 회사입니다.
바이오의약품 세포주개발, 배양/정제 공정개발, 단백질 의약품 분석등의 R&D업무와 EudraGMP/cGMP 생산 관리, 다국가 임상 임상실험, 글로벌 허가 등의 제품개발 전반에 걸친 업무에 대한 경험을 축적할 수 있는 기회를 제공 합니다.

제형 개발 과학자는 바이오시밀러 제품을 위한 견고하고 확장 가능하며 안정적인 제형을 개발하는 데 중요한 역할을 합니다.

• 제형 개발: 안정성, 효능, 확장성을 보장하면서 바이오시밀러 제품에 대한 제형을 개발합니다.

• 프로세스 최적화: 혼합 및 균질화를 포함한 제형 공정을 설계하고 최적화합니다.

• 분석 테스트: 분석/제형팀의 일원으로 분석 팀원과 함께 제형 특성 분석(예: 안정성, 효능, 순도)을 위한 분석법을 개발하고 검증합니다.

• 규정 준수: 모든 제형 개발 활동이 관련 규제 지침(예: FDA, EMA)을 준수하는지 확인합니다.

• 문서: 배치 기록, 프로토콜, SOP를 포함하여 제형 개발을 위한 자세한 보고서와 문서를 준비합니다.

• 부서 간 협업: 개발 단계에서 생산 단계로의 원활한 전환을 보장하기 위해 다른 부서와 긴밀히 협력합니다.

• 문제 해결: 개발 및 확장 과정에서 제형 관련 문제를 식별하고 해결합니다.

• 혁신: 바이오시밀러 제형 기술의 최신 정보를 얻고, 제형 개발의 혁신적인 접근 방식을 적용 합니다.

4대 보험, 퇴직금, 주차장ㅈ공, 탄력근무제, 각종경조사지원, 스톡옵션, 산전후휴가, 육아휴직, 회식강요안함, 자유복장, 자유로운연차사용, 저녁식샂공, 간식제공, 음료제공(차,커피), 명절 선물 / 상품권지급

• 학력: 약학, 화학공학, 생명공학 또는 관련 분야의 학사, 석사 또는 박사 학위

• 경력: 바이오시밀러나 생물학적 제제 분야에서 제형 개발 경험 3년 이상

• 현장실무능력: 단백질 기반 제품의 제형 기술, 부형제 선택 및 안정성 연구에 대한 지식

• 규제 지식: 바이오시밀러 개발을 위한 cGMP 및 규제 요건에 대한 지식

• 분석 기술: HPLC, SDS-PAGE 등의 분석 도구 사용에 능숙

Job Title:

Formulation Development Scientist - Biosimilars

Responsibilities

Formulation development scientists play a critical role in developing robust, scalable, and stable formulations for biosimilar products.

Key Responsibilities:

• Formulation Development: Develop formulations for biosimilar products, ensuring stability, efficacy, and scalability.

• Process Optimization: Design and optimize formulation processes, including mixing and homogenization.

• Analytical Testing: As a member of the Analytical&Formulation team, you will work with analytical team members to develop and validate analytical methods for formulation characterization (e.g., stability, potency, purity).

• Regulatory Compliance: Ensure that all formulation development activities comply with relevant regulatory guidelines (e.g., FDA, EMA).

• Documentation: Prepare detailed reports and documentation for formulation development, including batch records, protocols, and SOPs.

• Cross-departmental collaboration: Work closely with other departments to ensure a smooth transition of formulations from development to production.

• Troubleshooting: Identify and resolve formulation-related issues during development and scale-up.

• Innovation: Stay up to date on the latest in biosimilar formulation technology and apply innovative approaches to formulation development.

Qualifications(Skills, Experience, Education and Certifications)

• Education: Bachelor’s, Master’s, or Ph.D. in Pharmaceutical Sciences, Chemical Engineering, Biotechnology, or a related field.

• Experience: 3 years of experience in formulation development, preferably in biosimilars or biologics.

• Technical Skills: Knowledge of formulation techniques, excipient selection, and stability studies for protein-based products.

• Regulatory Knowledge: Knowledge of cGMP and regulatory requirements for biosimilar development.

• Analytical Skills: Proficiency in using analytical tools such as HPLC, SDS-PAGE etc.

정규직(수습기간 3개월, 급여 100% 지급)

서류전형 > 1차 실무자 면접 > 2차 대표자 면접 > 최종합격