보령제약㈜
공고
2020년 10월 16일
위치
서울,
카테고리
CRA  PM  
채용 형태

Description

담당업무 및 자격조건 

[모집분야 1 - 허가 임상 PM]
* 자격 조건
1. 의약품 임상시험 CRA 업무 5년 이상 경력자  
2. 관련 규정 및 SOP의 이해   
3. 의/약/간호학/생명과학 관련 학과 4년제 정규대학 졸업자 또는 정규대학 졸업 하여 입사 이후 관련 직무 교육을 받은 자        
4. CRO 관리 경험 우대      
         
* 담당 업무
1.임상시험 예산/일정 관리          
2. Protocol, CRF, CSR 및 각종보고서 검토          
3. PMP, MP 등 주요 문서 및 서식 개발          
4. Vendor 관리  
5. 과제 이슈 관리, 가이드라인 제시 등을 포함한 임상시험 질관리  
6. 유관부서/Vendor/실시기관 등 업무 관련 의사소통  

[모집분야 2 - PMS Senior CRA]
* 자격 요건
1. 의약품 임상시험(관찰연구 및 PMS 포함 가능) 경력4년 이상인 CRA 로서 1년 이내에 PM으로 role change 희망하며,
   가능한 역량을 갖춘 자
2. 관련 규정 및 SOP의 이해 
3. 의/약/간호학/생명과학 관련 학과 4년제 정규대학 졸업자 또는 정규대학 졸업 하여 입사 이후 관련 직무 교육을 받은 자 
4. 지방출장가능자

* 담당 업무 
1. 시판 후 임상시험 Project Management 
  - 임상연구 과제 예산/일정/품질 관리  - 임상연구 계획서 및 CRF 검토 
  - PMP 등 주요 문서 및 서식 개발       - CRA 및 CRS에 업무 지시 및 가이드 제시 
  - Vendor 관리 및 커뮤니케이션         - 연구자와 커뮤니케이션 
  - 과제 이슈 보고 및 해결                  - 각종 보고서 검토 
  - 연구 결과보고서 검토                    - 유관 부서 및 허가 기관과 커뮤니케이션
  - CRO Management   

 2. 시판 후 임상시험 Site Management 
  - 담당 시험기관/시험자 시험 전 방문 수행 
  - 담당 시험기관 모니터링 방문 및 보고서 작성 
  - 담당 시험기관 개시/종료방문 
  - 담당 시험기관 임상연구 기본문서 관리 
  - 담당 시험기관 시험 책임자, 시험 담당자,IRB, 관리약사와의 의사소통 

3. 기타 업무 
  - SOP 재./개정 - 신규 입사자 교육 - 연구자 주도 연구 관리

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