국내에서 글로벌 임상까지 가능한 업체는 극소수
기업들 다수 파이프라인 동시 개발, 중요성 커져
"연구개발자 양성과 바이오 신약에 도약대 역할"

신약개발에 필수적인 임상시험수탁기관(CRO)산업이 활성화되면 신약개발의 속도가 빨라진다. 뿐만 아니라 개발기술력을 갖춘 인재양성도 함께 이뤄질 수 있어 국내 CRO활성화를 위한 선제적 투자가 필요하다는 지적이 많다.

3일 관련 업계에 따르면 CRO는 신약을 개발할때 필요한 후보물질 도출이나 임상시험을 대신해주는 대행사다. 바이오 및 제약사들도 자체적으로 연구원을 보유하고 있지만 모든 임상을 관리하기에는 다수의 비용과 인력과 비용이 들어가는데 이를 줄이기 위해 CRO를 이용하는 것이다.

특히 신약개발에서 CRO는 중요하다. 김수웅 씨엔알리서치 전무는 "CRO는 임상 전문 인력과 축적해온 경험, 표준자업지침(SOP)를 바탕으로 임상 프로토콜을 설계하고 계획한 타임라인에 맞춰 차질없이 임상시험이 수행될 수 있도록 서비스를 제공한다"며 "이러한 서비스는 전문인 영역으로 제약사와 바이오벤처 신약 개발 비용 절감 및 시간 단축, 실패율 감소 측면에서 핵심 역할을 수행한다"고 설명했다.

최근 들어 제약바이오기업들이 하나의 파이프라인이 아닌 다수의 파이프라인을 개발하다 보니 CRO의 활용도가 높아지고 있다. 하지만 국내에서 글로벌 임상까지 가능한 국내 CRO업체는 소수에 불과하다.

정부는 오는 2027년까지 글로벌 블록버스터 신약 2개를 창출하겠다는 목표를 내세웠는데 국내기업이 아닌 해외 기업에게 CRO를 맡겨야 하는 상황이 올 수 있다.

또한 CRO는 임상시험을 대신해줄뿐만 아니라 임상시험에 숙련된 전문가를 육성할 수 있는 대안이 된다. ...

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📃 출처 I 이재현 기자, "[신년기획/제약바이오⑶] 신약개발에 중요한 CRO, 인재 육성에도 효과적" , 글로벌이코노믹 2024-01-03