KEYNOTE-A18 임상서 전체생존기간 1차 평가변수 달성, 생존률 개선
해당 적응증 관련 기존보다 광범위한 모집단 관련 승인 가능성 높아져



[팜뉴스=구영회 기자(약사)]  블럭버스터 면역항암제 키트루다가 자궁경부암과 관련해 긍정적인 임상결과를 발표해 자궁경부암과 관련해서 4번째 적응증을 확보할 수 있을지 주목된다.

머크는 키트루다가 KEYNOTE-A18로 명명된 3상 임상시험에서 새롭게 진단된 고위험 국소 진행성 자궁경부암 환자 치료를 위해  항암화학방사선요법과 병용한 결과 전체 생존기간(OS)에 대한 1차 평가변수를 달성한 것으로 나타났다고 발표한 것.

독립적인 데이터모니터링위원회가 실시한 사전 계획된 중간 분석에서 키트루다와 항암화학방사선요법 병용요법은 항암화학방사선요법 단독 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의미한 전체 생존 개선 효과를 보인 것으로 입증됐다. 이번 임상 시험은 면역치료제 기반 요법이 화학방사선요법 단독 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의미한 전체 생존 개선을 보인 첫번째 임상 3상 시험이라는 점에서 의미가 있다.

MSD연구소 글로벌임상개발 부사장 귀르셀 악탄은 " 이번 임상결과 보다 나은 결과를 얻을 가능성이 큰 질병 초기 단계에서 여러 유형의 암에 걸쳐 키트루다의 역할을 탐색하고 있는 자사의 노력을 보여주는 것"이라고 기대감을 나타냈다. ...

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📃 출처 I 구영회 기자, "'키트루다' 자궁경부암에서 4번째 적응증 장착 가능성 Up", 팜뉴스 2024-03-21