(주)한국로슈

서울 서초구 서초대로 411 GT 타워 동관 17층

http://roche.co.kr  

http://roche.com

스위스 바젤에 본사를 둔 로슈 (F.Hoffmann-La Roche Ltd.)는 120년 전통의 글로벌 헬스케어 리더로 세계 최대의 바이오 제약 기업이며, 맞춤 의료 분야의 선두주자로서 지속적인 연구개발을 바탕으로 혁신적인 신약 개발과 공급을 위해 노력하고 있습니다. 전세계적으로 약 94,000여 명의 임직원이 근무하고 있으며, 2018년 한 해 매출은 63조8,600억원(568억 스위스 프랑)으로 연구개발에 약 12조 3500억원(110억 스위스 프랑)을 투자했습니다. 또한 다우존스 지속가능성 지수 헬스케어 부문에서 10년 연속 1위(2018년 기준)를 차지했습니다.



한국 법인인 ㈜한국로슈는 1983년 설립 이래 한국인의 건강과 삶의 질 향상에 기여해왔습니다. 항암제, 면역 치료제 등 다양한 분야에서 선두적인 혁신 의약품을 제공하고 있을 뿐만 아니라 한국 환자를 위한 임상 개발과 국내 의료계 발전에 끊임없이 힘써왔습니다. 또한 '환자중심주의'를 회사의 출발점이자 최종 목표로 하여 오늘도 환자의 더 나은 내일을 위해 앞장서고 있습니다. 무엇보다 직원들을 위한 다양한 자기 계발의 기회와 우수한 복지 제도, 최적의 근무 환경을 통해 2015년 여성 가족부 주관 가족친화우수기업, 2017년 에이온 휴잇 주관 최고의 직장, 2018년 대한민국 일하기 좋은 100대 기업, 2019년 아시아에서 가장 일하기 좋은 기업 등을 수상하는 등 일하기 좋은 기업으로 자리매김하고 있습니다. 지속 가능한 성장을 목표로 사회 공헌 활동과 윤리 경영, 구성원의 다양성 확대를 실현하고 있는 기업으로서, 2019년 현재 여성 임원 비율이 67%, 전체 직원 중 여성이 56% 를 차지합니다. 2018년 국내 매출 3753억원, 항암제 부문 1위를 기록했습니다.



더 자세한 사항은 홈페이지 www.roche.co.kr 또는 www.roche.com을 참고하시기 바랍니다.

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Position Title: Country Study Manager (CSM)

Division: PDG CCO (Product Development Global Country Clinical Operation)

Work Location: Seoul, South Korea

Position Purpose:

The Country Study Manager (CSM) provides leadership and local strategic planning and operational delivery of assigned clinical studies through all phases of study management (preparation, study start-up, conduct, close-out), in accordance with Roche quality standards, all applicable regulations, timelines and budget commitments.

Main Responsibilities and Accountabilities:

• Has full accountability and oversight for all assigned studies at country level in accordance with the overall project plan, manages and maintains accurate country/study level plans (e.g. timelines, budget, resource, risk and quality plans) in the appropriate Roche planning system.
• Highlights deviations and risks in plans to relevant parties, develops and implements mitigation strategies as required.
• Leads local study teams, represents Country Clinical Operations at the global SMT, and provides Global Teams with feedback from an Affiliate perspective (Global).
• Plans and executes country study goals and commitments, and ensures compliance to relevant processes.
• May serve as global Country Study Representative (gCSR), as part of global study team.
• Coaches and provides support to responsible study team members.
• Provides study oversight, leadership and support to Contract Research Organisation (CRO) staff to ensure overall delivery at the country and site level, and interfaces with CRO Management regarding feedback on CRO staff performance as required.
• Oversees study feasibility, site monitoring performance, preparation of Risk Based Monitoring plans, and ensures eTMF completeness and oversight of all relevant compliance activities for allocated studies.
• Collaborates in local quality/compliance reviews, internal audits, and regulatory inspections, ensuring inspection readiness at all times and completion of Corrective and Preventative Actions for allocated studies.
• Develops and maintains optimal site relationships with key investigator sites, alliance partners and/or collaborative group for current and future Roche studies.
• Participates in overall Therapeutic Area support together with the therapeutic leads and country experts (e.g. landscaping activities, investigator/site development activities or affiliate cross functional teams, etc.), as required.
   

Qualifications

University degree or equivalent; preferably in a medical/science-related field (or 5 years’ experience in clinical research/development or related industry)

Skills, Experience and Competencies:

• Leadership: developed through leading multi-functional matrix study teams through all stages of clinical studies
• Project Management: including implementation of risk management plans and management of complex study budgets and resourcing plans
• Communication: excellent written and verbal communication skills demonstrated by the ability to present clear messages from complex information/data to all levels in the organization
• Personal Organization: demonstrated ability to prioritize and manage multiple tasks, self-motivated and achievement driven.
• Good knowledge of ICH GCP, GPP, Roche SOPs/Guidelines and quality standards related to study management.
• Clear and accurate communication in written and spoken English.
• Strong computer skills.
• Clinical development experience on the operational aspects of conducting clinical studies including:
  • vendor/CRO resource management
  • leading/working as part of a development team
  • implementing clinical development plans
  • risk management
  • coordinating study level activities to deliver data for filing or publication purposes including interaction with local Business Units
• Demonstrated ability to interact with different professional levels of the research community
• Experience of influencing and negotiating at all levels to achieve team delivery

Submission

• English and Korean resume and self-introduction in 1 MS Word file or PDF file.
• Please include your current salary and expected salary information in resume.
• 국, 영문 이력서와 국, 영문 자기소개서를 1개의 MS Word 혹은 PDF 파일로 제출
• 상단에 현재 연봉, 희망 연봉 반드시 표기 (표기하지 않을 시 지원서가 검토되지 않음)
• 파일명을 “CSM_지원자이름” 형태로 첨부 예) CSM_홍길동

전형방법 :

1. 서류전형 → 2. 면접전형 → 3. 종합심사 → 4. 최종 합격 통지
※ 서류전형 합격자에 한해 개별 통보

접수방법 :

홈페이지 : https://roche.wd3.myworkdayjobs.com/roche-ext/job/Seoul/Country-Study-Manager_202002-104557

 

복리후생

• 자녀학자금 지원 (유치원, 초·중·고등학교, 대학교)

• Stock Purchasing Program

• 콘도 멤버십

• 아이가 있는 여직원의 경우 출장시 육아비 지급

• 단체생명보험 배우자 및 자녀까지 가입

• 장기근속휴가

* 위 프로그램은 회사 사정에 의해 변경될 수 있습니다.



기 타

• 면접은 서류전형 합격자에 한해 개별통보합니다.

• 모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.

• 입사지원서 내용 중 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.

• 국가유공자 예우 및 지원에 관한 법률, 독립 유공자예우에 관한 법률에 규정된 취업보호대상자 우대.

• 장애인 고용촉진 및 직업재활법에 의한 장애인 우대

입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.

기타 문의사항은 E-mail로 문의바랍니다.



채용절차의 공정화에 관한 법률(제11조)에 따라 최종 불합격한 지원자의 경우 통보 후 1개월 내에 korea.roche@roche.com으로 제출 서류(출력 형태의 서류)에 대한 반환 청구를 요청할 수 있습니다. 서류는 우편으로 반환하며 비용은 당사가 부담합니다. 단, 웹사이트 또는 이메일로 제출된 서류 및 당사의 제출 요구가 없음에도 자발적으로 제출된 서류의 경우 반환 청구 대상에서 제외됩니다. 지원자의 반환청구에 대비하여 본 채용 전형 결과가 확정된 날로부터 90일 까지 채용서류를 보관하게 되며 그때까지 채용서류의 반환을 청구하지 아니할 경우에는 개인정보 보호법 에 따라 지체 없이 채용서류 일체를 파기할 예정입니다. 단 지원자가 사전 동의하는 경우 상시 채용 등에 활용하기 위한 목적으로 최대 3년까지 제출하신 개인정보를 보관할 수 있음을 알려드립니다.