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[한독] CRA / QA Validation / MS(허가후연구) 담당자 모집 (~7/8)

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기타
admin_ju
2020-07-02 21:43
조회수
1243
출처 : 신약 개발임상 연구원

1. CRA 모집

<직무내용>

⊙ 임상연구실 프로젝트 준비
    담당 Site Start up 에 필요한 절차를 확인하고 Site Start up 업무를 계획에 따라 수행한다.

⊙ 임상연구실 프로젝트 수행
    담당 Site의 대상자 등록 계획에 따라 등록이 원활히 되도록 하여 기한 내에 완료 될 수 있도록 관리한다.

    Site 모니터링을 ICH-GCP, KGCP, SOP 및 관련규정 그리고 모니터링 계획에 따라 실시한다.

    프로젝트 진행 과정 중 발생하는 변경사항 등에 대해 해당하는 경우 HA/IRB의 규정에 따라 보고/승인 절차 시행한다. 

⊙ 임상연구실 프로젝트 종료 
   Site 종료에 필요한 절차를 계획된 timeline 내에 수행한다.

   Site close-out visit 실시, 시험약 회수, HA/IRB 종료 보고, 실사, 문서 보관 등을 진행한다.

⊙ Audit/Inspection 이 있는 경우, 이를 준비하고 Audit/Inspection 결과에 대한 적절한 후속 조치를 취한다.  (CAPA process 등).

⊙ 프로젝트 수행에 있어 관련 Vendors, 파트너사 및 유관 부서와 관련 정보를 교환하는 등 긴밀한 협력관계를 유지한다

<지원자격>

⊙ 의학, 간호학, 약학, 생명과학 등 관련 4년제 대학 졸업.

⊙ 최소 3년 이상의 임상 및 관련 업계 경험이 있는 자.

⊙ ICH-GCP, KGCP 등 관련 규정 및 의학용어, 의약학 등에 관한 전문지식이 있는 자.

⊙ 영어 communication에 능통한 자.

⊙ Time management를 잘하는 자.

<근무지역>

서울 역삼동 한독 본사

<전형일정>

서류전형 및 면접전형(3차)
(온라인 인성검사 & 영어 speaking test 포함)-1차 면접 합격자에 대해 진행됩니다.

⊙ 서류 전형: ~ 2020.07.08(수) 23:59 까지 홈페이지에서 지원

  (https://www.handok.co.kr/recruit/recruit-notice/#none

⊙ 1차 면접: 7월 중
⊙ 2차 면접: 7월 말

⊙ 최종 면접: 8월 중

⊙ 입사예정일: 전형진행 일정에 따라 조율

<기타>

장애인 및 보훈대상자는 관계법에 의거 우대합니다.

 

2. 품질운영실 QA/Vlidation 모집

<직무내용>

신제품의 성공적인 이전 생산 및 품질에 영향 미치는 변경에 대한 project leader로써
우수한 품질의 의약품을 제조할 수 있도록 업무를 기획 조정하며,

한독에서 제조하거나 위탁 제조하는 제품의 공정 밸리데이션 및 Technical support

⊙ Site Transfer

⊙ Process Validation

⊙ Technical Support (Change, Batch deviation, PTC, New product, PQ)

<지원자격>

⊙ 4년제 대졸이상 (약학, 제약학, 한약학, 제약공학, 화학, 생물학, 미생물학 전공자)

⊙ 의약품 제조 분석 분야 및 밸리데이션 관련 분야 2~3년 이상 경험자 우대

⊙ 약제학, 제제공학, 통계, 의약품 제조공정 및 설비, 화학, 미생물학적 분석에 대한 지식

⊙ GMP 관련 규정에 대한 이해

⊙ 갈등관리, 협업, 창의성, 혁신, 문제해결, 분석적 사고, 학습지향성/지속적 자기개선 역량

⊙ 영어 능력(말하기 / 듣기 / 쓰기) 필수

<근무지역>

충북 음성 캠퍼스

<전형일정>

서류전형 및 면접전형(3차)
(온라인 인성검사 & 영어 speaking test 포함)-1차 면접 합격자에 대해 진행됩니다.

⊙ 서류 전형: ~ 2020.07.08수) 23:59 까지 홈페이지에서 지원

  (https://www.handok.co.kr/recruit/recruit-notice/#none

⊙ 1차 면접: 7월 중
⊙ 2차 면접: 7월 말

⊙ 최종 면접: 8월 중

⊙ 입사예정일: 전형진행 일정에 따라 조율

<기타>

장애인 및 보훈대상자는 관계법에 의거 우대합니다.

 

3. 허가 후 연구 담당자 모집 (계약직)

<직무내용>

⊙ 국내/해외 관찰연구(레지스트리 연구 포함) 등 허가 후 진행되는 연구 및 임상 기관 관리

<지원자격>

⊙ 간호학, 약학 및 생명과학 관련 4년제 대학 졸업하신 분

⊙ 1년 이상의 임상 및 관련업계 경험 있으신 분 선호

⊙ CRC 경력 및 종사자 교육 이수자 우대

⊙ 영어 communication 가능자 우대

⊙ KGCP, ICH-GCP, MFDS 지침, 약사법, 의학용어, 의약에 관한 전문지식

<근무지역>

서울 역삼동 한독 본사

<전형일정>

서류전형 및 면접전형(2차)
(온라인 인성검사 포함)-1차 면접 합격자에 대해 진행됩니다.

⊙ 서류 전형: ~ 2020.07.08(수) 23:59 까지 홈페이지에서 지원

  (https://www.handok.co.kr/recruit/recruit-notice/#none

⊙ 1차 면접: 7월 중
⊙ 최종 면접: 7월 말

⊙ 입사예정일: 전형진행 일정에 따라 조율

<기타>

장애인 및 보훈대상자는 관계법에 의거 우대합니다.

최초 계약 기간은 6개월이며, 평가에 따라 연장 가능합니다.

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