PK 분석기관 변경 시 고려 사항

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2022-11-07 10:00
조회수
142

안녕하세요.

한국에서 1/2a상(SAD,MAD) 임상시험을 진행 중에 있습니다.

 현재 SAD 종료 후  국내에서 PK 분석을 진행 하였으나, 해당 업체에서 일정 지연 등 Issue 사항이 많아 MAD Sample은 해외 PK 분석 업체에서 진행하고자 합니다.

 

분석기관과 책임자가 변경될 경우 미리 확인해야 할 사항들이 어떤 것이 있는지 조언 부탁드립니다.

 

감사합니다.

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