IIT 연구인데, 의료기기 업체가 CRO와 연구진행 계약을 한 경우 문의드립니다.

슈가
2022-10-25 15:33
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의료기기 IIT 연구인데, 의료기기 업체가 CRO에게 모니터링을 포함한  연구진행을 의뢰했습니다.

 

1.연구자가 IRB submisson 시 계획서 등 관련문서에 이를 명시해야 하는지요?

(예: 계획서 포함 사항 중 '임상시험을 하려는 자' 항목에  '모니터요원','CRO' 정보 기재)

2. 의료기기 업체에서 산자부 과제로 연구를 진행하는 것으로 알고 있는데,

   시험기관은 연구비를 의료기기 업체로부터 어떻게  수주하고 진행하는지도 궁금합니다.

 

유사 경험 있으신 선생님들의 도움 부탁드리겠습니다.

 

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