아카이빙룸 관리

Jiin
2022-09-08 09:44
조회수
140

회사에서 아카이빙룸 관리 어떻게 하시는지 궁금합니다.

 

저희는 과제별로 캐비넷에 정리하고 캐비넷 잠금 장치는 그냥 자물쇠로 관리하고 있는데요.

 

CRA 한 분이 담당해서 열쇠 관리하고 있긴 한데.. 열쇠는 아무나 가져갈 수 있는 곳에 보관되어 있습니다.

 

이렇게 관리해도 되는건지 .. 다른 곳은 어떻게 관리되는지 궁금합니다.

 

 

 

 

전체 7

  • 2022-09-08 10:01

    다들 비슷할 것 같아요. 잠금장치가 있는 캐비넷이면 캐비넷에 잠금이 포함되고 열쇠로 열거나 ID카트로 열 수 있는 장도 있고 비밀번호로 열리는 캐비넷도 있고... 자물쇠를 쓰는 경우는 못봤네요..;;


    • 2022-09-08 12:52

      자물쇠를 안쓰는군요.... 허허


  • 2022-09-08 10:08

    식약처 가이드라인에 형식적이긴 하지만 보관 장소에 대한 내용이 있어 첨부 드립니다.

    첨부파일 : 의약품_임상시험_기본문서_관리에_관한_가이드라인_민원인안내서.pdf


    • 2022-09-08 12:51

      좋은 자료 감사합니다!!


  • 2022-09-08 11:51

    저희 회사는 문서보관 담당자가 따로 지정되어 있어서 담당자를 통하지 않으면 문서에 접근 자체를 못하도록 되어 있습니다. 그리고 전에 오딧 진행하면서 회사 문서보관실 확인할 때 오디터가 화재 발생 등을 대비해서 스프링쿨러 말고(화재 발생 시 스프링쿨러가 작동하면 바인더가 젖어서 원본 문서 훼손될 수 있다고 하시더라고요) 가루형 소화시설을 마련하는 것이 좋겠다는 의견도 주시더라고요!


    • 2022-09-08 12:53

      의견 감사합니다!! 혹시 글로벌 cro 인가요????


      • 2022-09-14 16:10

        local CRO 입니다!