임상시험 피해자 보상에 관한 규약

말랑콩떡
2020-09-01 16:50
조회수
1012

임상시험 피해자 보상에 관한 규약을 계획서 안에 포함하거나 ICF 안에 포함하면 되나요??

 

아니면 혹시 따로 서명본을 가지고 있어야 하는 건가요??

전체 3
  • 2020-09-02 08:31

    IRB에 제출할때 보통 계획서안에 포함하면서 따로 서명본도 제출해요. ICF에는 피해 발생시 보상은 어떻게 될거다라는 간단한 안내정도 적혀있어요.

    • 2020-09-02 11:11

      서명본 관련해서 혹시 관련된 가이드라인이나 근거법령이 있을까요???

  • 2020-09-02 16:57

    임상시험 피해자 보상에 관한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인만 보면 '이에 대한 내용을 대상자 동의 설명서에 포함시킬 수 있도록 한다' 라고만 나와있네요..

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