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식약처, 25년까지 임상시험 종사자 3만5천명으로 확대

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daniel
2021-09-03 13:35
조회수
151
출처 : HIT 뉴스


식약처, 25년까지 임상시험 종사자 3만5천명으로 확대




 






 




제약산업 국제 경쟁령 강화위해 맞춤형 전문인력 양성 프로그램 운영


제약산업의 질적 수준을 향상시키고 국제 경쟁력을 강화하기 위한 방안으로 민간 분야의 임상시험 종사자와 의약품 규제업무 전문가를 대거 양성하는 프로그램이 가동된다.

식품의약품안전처는 제약산업은 우수 전문인력 확보가 해외시장 진출 및 글로벌 신약개발 등 산업경쟁력의 전제조건이라며, 4차 산업혁명 시대 글로벌 시장 선점을 위해 민간분야 전문인력 양성을 본격적으로 추진하다고 밝혔다.

 

의약품 수출이 증가하고 있지만 국내 제조의 80%가 내수용이며, 국내 업체들이 개발했거나 개발중인 신약도 기술의 질적 측면이나 혁신성 측면에서 미흡다는 것이 일반적인 평가다.



제약산업 질적 수준을 향상시키고 국제 경쟁력을 강화하기 위한 방안으로 민간 분야의 임상시험 종사자와 의약품 규제업무 전문가를 대거 양성하는 프로그램이 운영된다.

제약산업 질적 수준을 향상시키고 국제 경쟁력을 강화하기 위한 방안으로 민간 분야의 임상시험 종사자와 의약품 규제업무 전문가를 대거 양성하는 프로그램이 운영된다.



이같은 지적에 따라 임상 분야와 의약품 규제업무 분야의 민간 전문가를 대거 양성해 제약산업의 질적 수준 향상 및 글로버 경쟁력을 강화하도록 하겠다는 것이 식약처의 방침이다.


식약처는 국내 제약산업 맞춤형 전문인력 양성 프로그램을 마련해 임상시험, 허가, 생산(CMO), 유통 등 의약품 개발·사용 전주기에 걸친 지식과 실무 역량을 갖춘 현장 전문인력을 대거 배출하겠다는 계획이다. 현재의 허가 등 약사법 기반의 규제 분야에 한정된 전문가 양성프로그램을 글로벌 제약시장을 선점할 수 있는 비지니스 모델별 전문가로 양성하는 프로그램으로 전환시키겠다는 것이다.

또 임상시험실시 지원기관 활용을 활성화해 임상시험 경쟁력을 강화하고 신속하고 효율적인 임상시험 수행을 지원하겠다는 방침이다. 이와 함께 현재 2만여명 수준이 임상시험 종사자를 2024년까지 3만5000명까지 확대하는 것도 추진한다.

식약처는 우수 인력 양성프로그램을 바탕으로 국내 제약산업의 질적 수준 향상 및 글로벌 시장 진출을 가속화하는 한편, 양질의 일자리 창출 등의 부대 효과를 기대하고 있다.

 















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답변 정말 감사드립니다! 채용 공고를 다시 살펴보니 업무 세부사항이 - 제약회사 약물감시보고서 및 시판후조사 보조 업무(PVPMS) - 내부 시스템 Admin, - 문서보관관리 및 비용 정산 보조 등 이라고 나와있는데, 혹시 그렇다면 위 내용이 LPS CRA의 업무에 해당하는 것인가요?
아마 살펴보신 업무 내용이 LPS CRA의 Job Description으로 보입니다. 국내에서 CRA라는 직종은 크게 허가임상을 진행하는 CRA와 Late Phase를 진행하는 CRA 두가지로 나뉘어져 있습니다. 지원하시려는 인턴은 Late Phase 업무를 중점적으로 맡을 것으로 보입니다. 어떤 상황이든 CRA로써 성장하는데 좋은 경험이 될 듯 합니다.
감사합니다!^^
https://blog.naver.com/tjwls0813/222012815155 의약품 임상시험 기본문서 관리를 위한 가이드라인이라고 식약처에서 배포했어요. 이거 보고 바인더 정리하면 좋을것같네요.

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