책임연구자 변경시 문의 드립니다!

알려줘제발
2020-11-09 16:42
조회수
86

책임연구자 변경되면 IRB 변경심의하고 변경계약을 진행하게 되는데

개시미팅 하기 전에 책임연구자가 변경되는 거라서 초기계약은 이미 완료 되었으니

변경계약이 완료되기 전에 개시미팅 진행해도 될까요?

비슷한 경험이 있으시면 답변 주시면 정말 감사하겠습니다~~~

전체 2

  • 2020-11-09 19:45

    처음 PI가 퇴사로 연구에서 제외되는게아니면 개시 모임 진행하셔도 가능하실 것 같아요.
    PI가 연구에서 제외 되는 상황이면 IRB에 확인이 필요할 것 같네요... IRB 변경심의는 무조건 승인 받으셔야될 것 같구요...

    IRB 초기 심의 승인 이후 계약 전 개시모임이 가능 여부에 대한 질문이랑 비슷한것같은데 ICH-GCP나 다른 규정을 보더라도 안된다는 말은 없더군요.


  • 2020-11-10 11:54

    답변 정말 감사합니다!! 참고할께요ㅋ 많은 도움 되었어요~