처음 PI가 퇴사로 연구에서 제외되는게아니면 개시 모임 진행하셔도 가능하실 것 같아요.
PI가 연구에서 제외 되는 상황이면 IRB에 확인이 필요할 것 같네요... IRB 변경심의는 무조건 승인 받으셔야될 것 같구요...

IRB 초기 심의 승인 이후 계약 전 개시모임이 가능 여부에 대한 질문이랑 비슷한것같은데 ICH-GCP나 다른 규정을 보더라도 안된다는 말은 없더군요.

답변 정말 감사합니다!! 참고할께요ㅋ 많은 도움 되었어요~