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N CRA의 역량계발에 대한 질문
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2021.02.26
CV에 연구 경험 작성관련해 궁금합니다! (3)
2021.02.12
이직할때 IRB계정 (3)
2021.02.11
예상치 못한 채혈업무와 업무..ㅠㅠ 조언 부탁드립니다.(글이 길어요ㅠㅠ) (4)
2021.02.09
추가된 5번(오용 남용 등 기타 의학적으로 중요한 상황이였나요?)도 있습니다. 저희는 SAE 정의 / 프로토콜에 기재된 내용에 대해 안내만 드릴 뿐 SAE에 대한 판단은 PI or Sub-I만 가능할거에요. 즉 PI가 이 Event는 SAE다 라고 하면 SAE로 IRB 보고 진행하시고 아니라고 하면 보고 안하셔도 될거에요! 같은 SAE지만 입원/사망(중대한 위험)에 따라 타임라인이 다르니 조심하세요!
2021.02.26
앞에분이 기재해주신대로 SAE 기준을 보셔야 할 것 같고, 기관 sop도 확인해보시고 기준에 해당 될 시 IRB 보고 진행하면 됩니다. 더불어 약물투여 등의 조치가 있었는지도 확인하시면 좋을 것 같습니다.
2021.02.26
1. SAE 에 대해 한번 공부해보세요 그럼 차후 AE가 발생 시 IRB 보고 기준에 대해 명확해질 겁니다. 보통 아래의 기준입니다. 즉 wound infection의 경우 eCRF에 입력이 필요하며 IRB 보고가 필요하지 않습니다. 1) 사망하거나 생명에 대한 위험이 발생한 경우 2) 입원할 필요가 있거나 입원 기간을 연장할 필요가 있는 경우 3) 영구적이거나 중대한 장애 및 기능 저하를 가져온 경우 4) 태아에게 기형 또는 이상이 발생한 경우
2021.02.26
avanafil cost avanafil dosage
2021.02.26
저도 덕분에 도움얻고갑니다! 감사합니다~
2021.02.25

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