의약품 임상시험과 의료기기임상시험의 차이점

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잘나가는Sophie
2020-06-26 15:47
조회수
123

의약품 임상시험 단계는 1상~4상 그리고 PMS가 있다는건 너무 잘 알겠는데

의료기기는 잘 모르겠더라고요 그래서 검색하다 보니 pilot, pivotal, post-approval study 이렇게 3단계로 나눠지더군요. 한국말로는 어떻게 해석되나요??

사전적 의미로는 어색한 말이 되는거 같더라고요

 

혹시 잘 아시는분은 댓글 부탁드립니다. 고맙습니다.

 

https://cdn2.hubspot.net/hub/149400/file-646377456-pdf/docs/mc-n-med-dev-trials-compare-with-drug-trials.pdf

 

전체 3

  • 2020-06-26 20:57

    탐색 임상시험 / 확증 임상시험 / 신개발의료기기 등의 재심사?


    • 2020-07-01 12:52

      도움 주셔서 고맙습니다. 🙂


  • 2020-06-29 12:33

    의약품은 각종 지표들(피검사나 CT 등등)을 비교해서 투여 전후로 비교할테니..? 의료기기쪽은 어떨지 저도 궁금하네요~


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