자유게시판

의료기기 임상시험 장/단점

Darksoul
2020-05-12 21:22
조회수
249
출처 : 내뇌

안녕하세요. 의료기기 임상시험 경험으로 현재는 제약 쪽에 종사 중인 CRA 입니다.
의료기기 임상시험으로 업무를 시작하시는 분들도 있는 것 같고, 궁금해 하시는 분들이 많으실 것 같아 간단한 장/단점 적어봅니다.

 

장점:
1) 맡게되는 과제의 품목이 매번 다양하고 정형화된 틀과 가이드라인이 없어 새롭게 개척하는 느낌을 매번 받을 수 있음. 단점이라고 생각 하실 수 있겠네요.

2) 의료기기 관련 업체가 생각보다 많으며 의료기기 경험이 많이 쌓이면 제약 임상만큼은 아니지만 이후 굉장히 큰 강점이 될 수 있습니다.

3) 보통 작은 회사들이 대부분이기에 식약처에 임상시험계획 제출 등 다양한 업무를 할 수 있습니다. 마찬가지로 단점으로 생각 하실 수 있습니다.

 

단점:
1) 의약품 임상에 비해 분야가 너무 다양하여 한 분야를 깊히 숙달할 수 없습니다. 의약품도 물론 기전에 따라 종류가 많다고는 하지만 전부 약품으로 볼수 있는데, 의료기기는 페이스 메이커, 자기장치료기 등의 기계부터 임플란트나 스텐트등의 체내 삽입물, 그리고 수액같은 소모품까지 매우 분야가 다양합니다.

2) 의약품 임상에 비해 역사가 길지 않아 문서화된 규제나 제도가 애매한 면이 있습니다. 식약처 담당자가 바뀌게 되면 규제나 지침이 달라지는 경우가 빈번하구요.

3) 의료기기 업체중 아직 메이저 기업이 많지 않고 대부분 영세 업체로 규모가 매우 작고, 맨 땅에 헤딩해야 하는 경우가 대부분입니다.

4) 일반 사원은 연봉이 전체적으로 낮거나 상승폭이 높지 않습니다.

 

가능한 바로 제약 쪽 임상을 들어가시는 것이 좋겠지만 어려우시다면 의료기기 임상을 접하시고 이후 이직을 하시는 것도 좋은 방법이라고 생각되네요. 생각해보면 소중한 경험이였던 것 같습니다. 연봉이 짜서 그렇지....

전체 4

  • 2020-05-12 23:54

    좋은 정보 감사드려요^^


  • 2020-05-13 21:54

    의료기기 임상시험센터도 많이 있어 궁금했었는데 감사합니다. 의뢰사 규모 등으로 제약 쪽이 대세일 수 밖에 없을 것 같네요.


  • 2020-05-14 17:45

    좋은 정보 감사드립니다~


  • 2020-05-14 22:37

    퀸이나 다른 곳에서도 요즘 Medical Device로도 확장하는 추세입니다.


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