의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인

이 안내서는 의료기기 허가·심사 시 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대해 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

출저 : 식약처