- 품질관리기준 개정에 따른 절차서 추가 양식 안내
- 체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 개정
- 시험검사기관 품질관리기준 해설서
- 의료제품 임상통계 상담사례집
- LC-MS/MS를 이용한 바레니클린 원료 및 완제의약품 중 N-니트로소-바레니클린 시험법
- 2021년 식품의약품안전백서(국문·영문)
- 의약품 안전관리 2021년 시행계획
- 폐지 대상 체외진단의료기기 가이드라인(12종) 알림
- 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)5차 개정
- 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인안내서) 4차 개정
- 고위험성감염체 체외진단시약 성능평가 가이드라인
- 축산물 자가품질검사 매뉴얼(공무원용)
- 2020년 의료기기 허가보고서(영문판)
- LC-MS/MS를 이용한 사르탄류 원료의약품 중 AZBT 시험법
- 코로나19 감염 동물모델 사례집(민원인 안내서)
- 주사기 이물 저감화 매뉴얼(민원인안내서) 제정
- 「국내 비임상시험(GLP) 질의응답집」 발간
- 냉동냉장식품 온도관리 가이드라인
- 코로나19 백신 개발 시 고려사항(민원인 안내서)
- 코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인
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