- 마약류 운송관리 지침(2020년 10월 7일 개정)
- 식품용 기구 및 용기포장의 기준규격 해설서
- 기구등의 살균소독제 현장 가이드라인
- 항암제 비임상시험 가이드라인 질의응답집
- 임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인
- 의약품의 신속심사 적용기준 가이드라인
- 의약품 임상시험 시 성별 고려사항 가이드라인
- 의약품 임상시험 대조군 설정 가이드라인
- 시판 후 의약품 위해성 관리계획 수립 시 약물유전체 활용 가이드라인
- 의료용마약류 '졸피뎀' 및 '프로포폴' 안전사용 기준 마련
- 식품용 살균제 현장 가이드라인(개정판)
- 「의료용 마약류 식욕억제제 안전사용 기준」마련
- 2019년 의료기기 허가보고서(영문판)
- 2019년 의약품 허가보고서(영문판)
- 「국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP) 」(민원인 안내서)
- 2020년도 위생용품안전관리지침
- 의약품 안전관리 2020년 시행계획
- 임상시험검체분석기관 업무표준안
- 해외정보리포터 운영에 관한 지침 개정('20.5.29.)
- 2019년 의료기기 허가보고서
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